Неотигазон при псориазе: отзывы, цена, сколько нужно пить

Неотигазон при псориазе назначают часто, и отзывы пациентов подтверждают высокую эффективность лекарства. Что входит в состав препарата, как он влияет на течение болезни? Стоит ли ожидать побочных реакций?

Главное о препарате

Причины возникновения псориаза изучены не до конца, и на данном этапе основная цель терапии – это устранение симптомов и возвращение кожи пациента первоначального здорового вида.

Некоторые врачи придерживаются мнения, что псориаз следует лечить только с применением наружных мазей на поврежденных участках кожи, но большинство специалистов склоняются к необходимости комплексного лечения, и Неотигазон входит в список основных назначений. Он представляет собой витаминный синтетический препарат. Важно знать, что он применяется в случае тяжелого протекания болезни, и принимать его необходимо только по назначению врача.

Важно! Медики утверждают, что максимальный положительный эффект от лечения достигается только в том случае, когда пациент применяет препарат строго по расписанной врачом схеме и не меняет его на аналоги без предварительной консультации.

Состав Неотигазона

Главным компонентом препарата является ацитретин – синтетический аналог витамина А. На получение этого вещества у фамрмацевтов ушло большое количество времени. Основная сложность заключалась в том, что невозможно было выделить искусственный витамин А, который не оказывал бы токсического воздействия на организм из-за гипервитаминоза. Побочные действия от такого лечения были слишком серьезными, поэтому получение оптимальной формулы ацитретина считается прорывом в терапии псориаза.

Синтетический витамин А в составе лекарственного препарата имеет регулирующую функцию. Также он обладает следующими свойствами:

  1. Нормализует процесс образования новых клеток кожи.
  2. Стабилизирует процессы метаболизма.
  3. Оказывает иммуномодулирующее действие.
  4. Снимает воспаление.

Прием Неотигазона все же влечет за собой некоторые последствия, но благодаря тому, что ацитретин быстро выводится из организма, они несущественны и легко переносимы.

Показания и противопоказания

Неотигазон назначают при лечении таких заболеваний:

  • повреждения кожных покровов псориазом;
  • эритродермия;
  • псориатический артрит;
  • псориатические бляшки на волосистой части кожи и ногтей;
  • дискератозы.

Важно, что препарат назначают, как правило, в тех случаях, когда болезнь плохо поддается другим методам терапии и находится в тяжелой, прогрессирующей форме.

Основной компонент ацитретин может вызывать побочные явления после применения:

  • ощущение сухости кожи и слизистых;
  • кровотечение из носа;
  • зуд;
  • потеря волос;
  • молочница;
  • повышенный уровень холестерина;
  • тошнота.

Иногда у пациентов наблюдаются ухудшение зрения в темное время суток, были жалобы на головную боль. Как правило, побочные эффекты пропадают после отмены приема Неотигазона. Чтобы свести их к минимуму в период лечения, медики рекомендуют пользоваться кремами, глазными каплями и придерживаться несложной диеты.

Клинические исследования подтвердили, что побочные действия от препарата не причиняют пациентам серьезного дискомфорта, а эффект от использования Неотигазона оправдывает пережитые неудобства.

Препарат имеет противопоказания к применению:

  1. Неотигазон дает серьезную нагрузку на внутренние органы человека, поэтому он противопоказан пациентам, у которых наблюдаются нарушения в работе печени и почек.
    Препарат опасно принимать людям, страдающим нарушениями обмена липидов.
  2. Неотигазон строго запрещен при беременности и кормлении грудью. Ацитретин, попадая в организм ребенка, плохо отражается на его развитии. Кроме того, женщины, находящиеся в детородном возрасте, должны принимать противозачаточные препараты в период лечения
  3. Неотигазоном и в течение двух лет после завершения курса.

При назначении препарата кормящей матери ребенка следует перевести на искусственные смеси, или же стоит отказаться от лечения ацитретином не некоторое время.

Особенности применения при псориазе

Лекарственное средство считается весьма эффективным против псориаза, что подтверждают как врачи, так и пациенты. Лабораторные исследования показали, что значительное улучшение состояния кожи наблюдается в 47% случаев, а 12% пациенты полностью избавляются от симптомов псориаза.

Нюанс! Сам по себе Неотигазон не дает нужного эффекта. Лечить псориаз следует комплексно, используя дополнительно мази.

Чтобы действующее вещество препарата помогло максимально, принимать его следует во время приема пищи или поле еды. Врачи строго предостерегают пациентов, что в период лечения необходимо отказаться от алкогольных напитков. Это связано с такими причинами:

  1. Ацитретин вступает в реакцию с этиловым спиртом, в результате чего в организме образуются токсичные вещества.
  2. Алкоголь оказывает дополнительную нагрузку на печень, что может сказаться на самочувствии пациента.

Дозировку лекарства назначает лечащий врач, который подбирает ее исходя из индивидуальных особенностей пациента, оценивая степень тяжести псориаза и другие особенности организма. Самостоятельное изменение дозы может вызвать серьезные последствия.

Важно! При передозировке Неотигазона наблюдаются симптомы избытка в организме витамина А. Это может сопровождаться головокружением и мигренью.

Длительность лечения Неотигазоном может быть разная. Обычно его принимают до полного исчезновения симптомов псориаза, а после этого продолжают длительную поддерживающую терапию малыми дозами.

Отзывы о Неотигазоне

Неотигазон является эффективным лекарством против симптомов псориаза, но он не борется с причинами возникновения болезни, поэтому весьма высок процент возвращения проблемы. Лекарством в основном лечатся мужчины, так как женщины опасаются воздействия препарата на репродуктивную систему.

После курса лечения Неотигазоном псориаз исчез со всех участков тела. К сожалению, ремиссия продлилась только полтора месяца, после чего больше не стал принимать препарат. Повторный курс пришлось пройти спустя длительное время, так как больше ничего не помогало.

Дмитрий, 43 года.

Принимаю Неотигазон первый раз, вижу результаты, есть эффект. Знакомый после лечения препаратом забыл про псориаз почти на полтора года.

Согласилась на Неотгазон, но вскоре пожалела. От псориаза он меня не избавил, пришлось переходить на гормональные лекарства, да и к тому же с детьми теперь придется еще года два ждать, а мне бы не хотелось так затиягивать.

Неотигазон для лечения псориаза

Ни для кого не секрет, что точных причин развития такого недуга, как псориаз не знает никто. Медики лишь могут предполагать какие из факторов способствуют развитию этого кожного заболевания.

При этом основной целью терапии при псориазе является первичное достижение (и последующее сохранение результатов) приемлемого состояния кожи, которое устраивает самого пациента.

Естественно, что из-за скрытого (часто хронического) течения, из-за неизвестной природы данной патологии медики не могут дать ясного прогноза относительно результатов любого лечения. Вполне понятно, что и четких протоколов лечения этого недуга также не существует.

Определенная часть медиков убеждены, что при псориазе может помочь только местное лечение (в виде примочек, компрессов или мазей, наносимых на пораженные участки кожи).

Одновременно с этим, есть огромное количество практикующих специалистов, придерживающихся мнения, что псориаз важно лечить комплексно, назначая общеукрепляющие, иммуностимулирующие, гормональные, а также очищающие организм препараты.

Именно поэтому, сегодня не редко можно встретить пациентов, кому для лечения псориаза были назначены витамины или гормоны, иммуностимуляторы или гепатопротекторы, – препараты поддерживающие или очищающие печень.

Одним из таких синтетических витаминных препаратов, о котором пойдет речь в сегодняшней публикации, является Неотигазон.

В тоже время, практикующие врачи не устают подчеркивать – что для успешного избавления от проявлений псориаза необходимо, чтобы пациент максимально четко выполнял рекомендации медиков, не изменяя самостоятельно ни основную схему лечения, ни выбранные доктором препараты (даже если речь идёт об их аналогах).

Что представляет собой препарат?

Прежде всего, следует сказать, что Неотигазон – это, искусственно созданный, лекарственный препарат, основным действующим веществом которого является ацитретин.

Данное лекарственное средство от компании Actavis Group (страна Исландия) принято относить к группе ретиноидов – так называемых, синтетических производных витамина А.

Действующее вещество капсул Неотигазон позволяет достаточно быстро нормализовать процесс формирования и созревания эпидермиса (это напомним, поверхностный слой кожного покрова человека), собственно, который и оказывается пораженным при псориазе.

Иными словами, Неотигазон позволяет нормализовать процессы обновления, дифференцирования, а также последующего ороговения кожных клеток.

На сегодняшний день Неотигазон выпускается в виде капсул для перорального приема. Считается, что особенно эффективен этот лекарственный препарат при комплексном лечении лиц, страдающих от распространенного псориаза, который не удалось вылечить при помощи наружного лечения.

Использование данного лекарства часто сочетают с иной терапией:

  • С фототерапией;
  • Бальнеотерапией или грязелечением;
  • Гепатопротекторным лечением;
  • Иммуностимулирующей и иной терапией.

Дозировку капсул Неотигазон всегда подбирает врач, учитывая особенности каждого конкретного пациента, степень псориатического поражения и множество иных факторов, самостоятельное изменение дозы или замена препарата аналогами недопустимы!

Чаще всего, Неотигазон рекомендуется употреблять во время приема пищи, с обязательным дополнением его достаточным количеством чистой воды или молока.

Среди основных показаний к приему капсул Неотигазон медики называют:

  • Псориаз, его тяжёлые формы;
  • Сложный Ихтиоз врожденной формы;
  • Экзема;
  • Красный лишай отрубевидной формы;
  • А также болезнь Дарье.

Лечение капсулами Неотигазон обычно следует продолжать вплоть до окончательного заживления и исчезновения псориатических или иных высыпаний, иногда пациентам приходится проводить довольно длительную поддерживающую терапию с минимальной дозой препарата для закрепления полученного эффекта.

Важно обратить внимание при выборе капсул Неотигазон, инструкция по применению этого препарата рекомендует хранить капсулы в недоступном для детей, сухом, и полностью защищенном от солнечных лучей месте, поддерживая температуру воздуха не выше чем 25градусов.

Цена на это лекарственное средство в различных аптечных сетях России может существенно отличаться.

Приблизительная цена за упаковку Неотигазона из 30 капсул по 10 мг составляет порядка 900 рублей, а за упаковку из 30 капсул по 25мг – около 2600 рублей.

В каких случаях использование препарата не рекомендуется?

Как и большинство лекарственных средств, Неотигазон имеет целый ряд противопоказаний и неприятных побочных проявлений. К примеру, не рекомендуется прием данного лекарственного средства:

  • При индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам препарата, прежде всего, к витамину А;
  • Если имеют место явные нарушения функционирования мочевыводящей системы;
  • При патологиях печени, в первую очередь при печёночной недостаточности;
  • Если пациент получает лечение тетрациклинами, витамином А, иными ретиноидами;
  • При беременности и лактации.

В качестве наиболее часто встречающихся побочных эффектов после приема данного лекарства может наблюдаться сухость слизистых оболочек глаз, носа или губ, умеренный зуд этих слизистых оболочек.

Это интересно:  Осложнения псориаза: на суставы, сердце, глаза и прочие системы

Также прием препарата может сопровождаться истончением или шелушением кожных покровов, алопецией, хрупкостью ногтевых пластин, головной болью, нарушениями сумеречного зрения.

При обнаружении подобных побочных проявлений прием препарата следует срочно прекратить, а затем проконсультироваться у доктора относительно замены капсул или изменения их дозировки.

Какие аналоги данного средства могут назначаться?

Как мы уже отметили, описываемое лекарственное средство – это препарат из группы ретиноидов с основным действующим веществом – ацитретином. Аналогов, имеющих такое же действующее вещество, но выпускающихся под иными торговыми марками, оказалось совсем не много.

Но вот препаратов, имеющих одинаковое название, но упаковывающихся разными фирмами изготовителями и имеющих различную стоимость, фармацевтический рынок нашей страны видит огромное количество.

Каких-либо отличий в свойствах таких препаратов от разных производителей мы не нашли, заметили лишь различия в ценах.

Для большего удобства мы приведем сравнительную таблицу описываемых средств ниже.

НЕОТИГАЗОН

Капсулы желатиновые, №4, корпус — белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный; крышечка — коричневая, непрозрачная; c надписью черного цвета «10» на корпусе, c надписью черного цвета «actavis» на крышечке; содержимое капсул — порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.

5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Капсулы желатиновые, №1, корпус — желтого цвета, непрозрачный; крышечка — коричневая, непрозрачная; c надписью черного цвета «25» на корпусе, с надписью черного цвета «actavis» на крышечке; содержимое капсул — порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.

5 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Ацитретин, действующее вещество препарата Неотигазон, — синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Ацитретин оказывал на животных выраженное тератогенное действие.

Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным.

Cmax ацитретина в плазме наблюдаются через 1-4 ч после приема. Наилучшая биодоступность ацитретина достигается при приеме препарата во время еды. Биодоступность разовой дозы составляет около 60%, однако она подвержена значительным индивидуальным колебаниям (36-95%).

Ацитретин обладает выраженной липофильностью и легко проникает в ткани. Его связывание с белками превышает 99%. В исследованиях на животных ацитретин проходил через плацентарный барьер в количествах, способных вызвать пороки развития у плода. Липофильные свойства ацитретина заставляют предполагать, что он в значительных количествах попадает в грудное молоко.

Ацитретин метаболизируется путем изомеризации в 13-цис-изомер (цис-ацитретин), а также путем образования глюкуронидов и отщепления боковой цепи.

Исследования с многократным приемом препарата больными в возрасте от 21 до 70 лет показали, что T1/2 ацитретина составляет около 50 ч, а его основного метаболита в плазме, цис-ацитретина, который также является тератогенным,- 60 ч. Учитывая наибольшую продолжительность T1/2 ацитретина (96 ч) и цис-ацитретина (123 ч) у этих больных, а также исходя из их линейной кинетики, можно прогнозировать, что более 99% препарата выведется из организма в течение 36 дней после прекращения длительного лечения. Более того, в пределах 36 дней после прекращения лечения концентрации ацитретина и цис-ацитретина в плазме уменьшались ниже предела чувствительности метода (< 6 нг/мл). Ацитретин выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равных количествах через почки и желчные пути.

— тяжелые формы псориаза, в том числе, псориатическая эритродермия, локализованный или генерализованный пустулезный псориаз;

— тяжелые дискератозы, такие, как врожденный ихтиоз; красный волосяной лишай; болезнь Дарье; другие тяжелые нарушения ороговения, резистентные к традиционным видам терапии.

— тяжелая печеночная и почечная недостаточность;

— выраженная хроническая гиперлипидемия;

— беременность.Неотигазон обладает сильным тератогенным действием и не должен назначаться беременным. Это же относится и ко всем женщинам, способным к деторождению, если только они не применяют надежные противозачаточные средства за 4 недели до начала лечения, в ходе лечения и в течение двух лет после его завершения;

— гиперчувствительность к препарату (ацитретину или наполнителям) или к другим ретиноидам.

Из-за индивидуальных различий во всасывании и скорости метаболизма ацитретина дозу нужно подбирать индивидуально. Капсулы лучше принимать один раз/сут во время еды или с молоком. Далее приводятся ориентировочные рекомендации.

Начальная суточная доза: 25 мг (т.е. 1 капс. по 25 мг) или 30 мг/сут (3 капс. по 10 мг) в течение 2-4 недель.

Поддерживающая доза зависит от клинической эффективности и переносимости препарата. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 30 мг, принимаемой еще в течение 6-8 недель. В некоторых случаях бывает необходимо увеличить дозу до максимальной, равной 75 мг/сутки (т.е. 3 капс. по 25 мг).

После достаточного регресса псориатических поражений лечение больных псориазом можно прекратить. Рецидивы лечат как указано выше.

При дискератозах обычно требуется поддерживающая терапия, которую проводят как можно меньшими дозами. Они могут быть ниже 20 мг/сут и не должны превышать 50 мг/сут.

Учитывая возможность тяжелых побочных явлений, при длительном лечении следует тщательно сопоставить возможный риск с ожидаемым терапевтическим эффектом. Ацитретин нужно назначать только при неэффективности всех других методов лечения.

Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 0.5 мг/кг. В некоторых случаях на ограниченное время могут потребоваться более высокие дозы, до I мг/кг/сут (не более 35 мг/сут). Поддерживающая доза должна быть как можно меньшей, учитывая возможные побочные реакции при длительном лечении.

Если Неотигазон применяется в комбинации с другими видами лечения, бывает возможно уменьшить его дозу, в зависимости от индивидуальной реакции больного.

При лечении Неотигазоном можно продолжать применять обычное наружное лечение; оно не влияет на действие Неотигазона.

Побочные реакции отмечаются у большинства больных, принимающих Неотигазон. Однако они обычно исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата. Иногда в начале лечения наблюдается обострение симптомов заболевания.

Самыми частыми побочными действиями являются симптомы гипервитамииоза А, например, сухость губ, которую можно устранить применением жирного крема; хейлит и трещины в уголках рта, сухость и воспаление слизистых оболочек и переходного эпителия; иногда — носовые кровотечения, ринит и офтальмологические нарушения (ксерофтальмия, коньюктивит), а также непереносимость контактных линз; редко — язвы роговицы. Наблюдались также случаи жажды и сухости во рту, иногда — стоматит, гингивит и нарушение вкусовых ощущений, увеличение частоты вульвовагинитов, вызванных Candida albicans .

Может возникать истончение и шелушение кожи по всему телу, особенно на ладонях и подошвах. Описаны частые случаи «клейкости» кожи, дерматита, экземы и зуда, выпадения волос, ломкости ногтей и паронихии. Есть отдельные сообщения о возникновении буллезных высыпаний и изменении структуры волос; редко развиваются реакции фотосенсибилизации. После отмены Неотигазона эти побочные действия, как правило, обратимы.

Имеются отдельные сообщения о головных болях, хотя повышение внутричерепного давления отмечается редко. При появлении сильных головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения Неотигазон нужно немедленно отменить, а больного направить к невропатологу. Иногда отмечалось нарушение темновой адаптации.

Могут возникнуть боли в мышцах, костях и суставах. Поддерживающая терапия может приводить к увеличению уже имевшихся гиперостозов позвоночника, появлению новых гиперостозов и кальциноза мягких тканей, как это наблюдается при длительном системном применении и других ретиноидов.

Описаны случаи появления периферических отеков и приливов, редко развиваются желудочно-кишечные расстройства, гепатит, желтуха, временное и, как правило, обратимое повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы.

При лечении большими дозами Неотигазона возникало обратимое повышение триглицеридов и холестерина сыворотки, особенно у больных группы высокого риска (с нарушениями липидного обмена, сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом). Если данные нарушения персистируют, нельзя исключить повышенный риск атерогенеза.

В случае острой передозировки Неотигазон следует немедленно отменить. Других специальных мер принимать не требуется, поскольку острая токсичность препарата мала. Симптомы передозировки идентичны таковым при остром гипервитаминозе А (головная боль, головокружение).

Из-за риска гипервитаминоза А следует избегать одновременного применения витамина А и других ретиноидов.

Поскольку как Неотигазон, так и тетрациклины могут вызывать повышение внутричерепного давления, их одновременное применение противопоказано.

Имеются сообщения о повышенном риске развития гепатита при комбинированном применении метотрексата и Тигасона (этретината), поэтому назначение метотрексата одновременно с Неотигазоном также противопоказано.

Неотигазон не влияет на связывание антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарина) с белками.

Если Неотигазон назначают одновременно с фенитоином, следует учесть, что Неотигазон частично понижает степень связывания фенитоина с белками.

Ацитретин может уменьшить противозачаточное действие микропилей с прогестероном. Следовательно, применять микропили с прогестероном для контрацепции не следует. Иных взаимодействий между Неотигазоном и другими лекарственными средствами (например, дигоксином, циметидином, комбинированными эстроген/прогестогенными пероральными противозачаточными средствами) до настоящего времени не обнаружено.

В исследовании у здоровых добровольцев однократный прием ацитретина вместе с этиловым спиртом приводил к образованию этретината (ранее это было обнаружено in vitro ). В недавно проведенных исследованиях у некоторых больных, принимавших Неотигазон, также обнаруживалось образование этретината. До тех пор, пока это явление не получит полного объяснения, необходимо учитывать фармакокинетические особенности этретината: поскольку период его полувыведения составляет примерно 120 дней, в течение двух лет после завершения лечения необходимо пользоваться противозачаточными средствами.

Неотигазон может назначаться только врачами, имеющими опыт применения системных ретиноидов и понимающих риск тератогенного действия ацитретина.

Женщины детородного возраста в ходе лечения Неотигазоном не должны употреблять алкоголь, поскольку имеются клинические данные о том, что при одновременном приеме ацитретина и алкоголя в организме может образовываться этретинат. Механизм этого метаболического превращения не установлен, поэтому неясно, могут ли в нем участвовать и другие вещества. Приема этанола следует избегать на протяжении 2 месяцев после прекращения терапии ацитретином.

Женщинам детородного возраста нельзя переливать кровь от больных, получающих Неотигазон. Следовательно, во время лечения Неотигазоном и в течение года после его завершения донорство крови запрещено.

Следует контролировать функцию печени до начала лечения Неотигазоиом, каждые 1-2 недели в течение первого месяца после начала лечения, а затем — через каждые 3 месяца. Если результаты анализов указывают на патологию, контроль следует проводить еженедельно. Если функция печени не нормализуется или ухудшается дальше, Неотигазон нужно отменить. В этом случае рекомендуется продолжать контролировать функцию печени на протяжении, по крайней мере, еще 3 месяцев.

Это интересно:  Индия разработала лекарство от псориаза - 8 Июня 2014

Необходимо контролировать уровень холестерина и триглицеридов сыворотки натощак, особенно у больных группы риска (нарушения липидного обмена, сахарный диабет, ожирение, алкоголизм) и при длительном лечении.

У больных сахарным диабетом ретиноиды могут улучшить или ухудшить толерантность к глюкозе, поэтому на ранних этапах лечения концентрацию глюкозы в крови следует проверять чаще обычного.

Взрослым, получающим длительную терапию Неотигазоном, следует регулярно проводить соответствующие обследования, учитывая возможность аномалий окостенения (см. «Побочные действия»). При возникновении таких нарушений следует обсудить с больным вопрос о продолжении лечения, тщательно соотнеся возможный риск и пользу от применения препарата.

У детей нужно внимательно следить за параметрами роста и развитием костей.

Из-за возможности нарушения ночного зрения больных следует предупреждать об необходимости проявления осторожности при вождении автомобиля или работе с машинами и механизмами в ночное время. Необходимо проводить тщательный мониторинг за нарушением зрения.

В настоящее время известны не все последствия применения Неотигазона, которые могут возникнуть на протяжении жизни.

Неотигазон высокотератогенен. Он противопоказан не только беременным женщинам, которые могут забеременеть во время лечения или в течение 2 лет после его прекращения, но и всем женщинам, потенциально способным к деторождению. Риск рождения ребенка с пороками развития особенно высок, если Неотигазон принимают до или во время беременности, вне зависимости от дозы и продолжительности терапии Действие Неотигазона на плод всегда сопряжено с риском врожденных пороков развития.

Неотигазон противопоказан любой женщине, способной к деторождению, если только не удовлетворяются каждое из следующих условий:

1. Больная страдает тяжелым нарушением ороговения, резистентным к стандартным видам лечения.

2. Можно быть уверенным в том, что больная понимает и выполняет указания врача.

3. Больная в состоянии аккуратно и беспрерывно применять предусмотренные противозачаточные средства.

4. Абсолютно необходимо, чтобы каждая женщина, способная к деторождению, применяла эффективные противозачаточные средства без перерывов в течение 4 недель до начала лечения, в процессе лечения и в течение двух лет после завершения лечения Неотигазоном.

5. Лечение не должно начинаться ранее 2-го или 3-го дня следующего нормального менструального цикла.

6. За две недели до начала лечения должен быть получен отрицательный результат обследования на беременность. Во время лечения рекомендуется проводить дополнительные обследования на беременность не реже 1 раза/месяц.

7. До начала лечения Неотигазоном врач должен подробно, устно и письменно, проинформировать женщин, способных к деторождению, о необходимых мерах предосторожности, опасности очень тяжелых пороков развития плода и возможных
последствиях наступления беременности во время лечения Неотигазоном или в течение 2 лет после его окончания.

8. Те же самые эффективные и непрерывные противозачаточные меры должны применяться каждый раз при повторении курса лечения, независимо от его продолжительности, и соблюдаться в течение двух лет после окончания курса .

9. Если, несмотря на все меры предосторожности, во время лечения Неотигазоном или в течение 2 лет после его окончания наступит беременность, существует большой риск тяжелых пороков развития плода (например, грыжи головного мозга).

Неотигазон нельзя назначать кормящим матерям.

Неотигазон: серьезная помощь при псориазе и тяжелых дискератозах

Неотигазон – фармакологический препарат, структурно не отличающийся от третиноина или ретиноевой кислоты (производное витамина A), изготовленный синтетически и специализированный для лечения дерматологических патологий, протекающих в тяжелой форме и стимуляции процесса репарации (восстановления) тканей.

Особенности препарата

Лекарственные формы

Производитель Неотигазона – фармацевтическая компания Actavis Group (Исландия). Лекарство выпускается в виде капсул с содержанием активного вещества в количестве 10 или 25 мг, размещаемых в ячейках контурной упаковки по 30, 50 и 100 штук.

Оболочка капсулы состоит из двух половин – коричневой и бело-бежевой окраски. Надпись на капсуле указывает количество лекарственного вещества в миллиграммах 10 или 25. Содержимое – мелкодисперсная порошкообразная субстанция с мелкими включениями светло-желтого и желтого цвета.

Состав Неотигазона

Состав 1 капсулы: 10 или 25 мг активного компонента ацитретина – вещества, стимулирующего процессы регенерации.

Добавочные ингредиенты: желатин, натуральный полимер – микрокристаллическая целлюлоза, пищевая добавка — аскорбат натрия (форма витамина C), и в качестве загустителя – мальтодекстрин.

Стоимость Неотигазона существенно варьируется по регионам, и в разных аптеках РФ в рублях ориентировочно составляет:

  • упаковка с 30 капсулами, содержащих по 10 мг ацитретина – 3 500 — 5 500;
  • упаковка по 30 штук по 25 мг – от 6 000 до 8 000.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный ингредиент – ацитретин – представляет собой ретиноид (биологическое соединение, аналогичное витамину А, воздействующее на весь организм). Механизм лечебного влияния до конца не исследован. Установлено, что использование лекарства в терапии тяжелых дерматологических заболеваний, к которым относят псориаз и гиперкератозы, не реагирующих на другие средства и методы, способно значительно улучшить состояние кожного покрова (более чем у половины больных, получающих Неотигазон в качестве монопрепарата).

В ходе исследований установлены основные лечебные эффекты:

  • регуляция роста, правильная дифференциация (функциональное выделение) клеток кожи;
  • нормализация процесса ороговения (кератинизации) эпидермиса и кератолитическое действие, направленное на размягчение и удаление избыточных роговых наслоений (отшелушивания);
  • угнетение аномального разрастания эпидермиса (пролиферации) на фоне воспаления за счет активации ферментов;
  • регуляция регенерирующих механизмов (восстановления, заживления);
  • устранение воспалений и усиление местных защитных функций (иммуностимулирующий эффект).

После приема лекарства внутрь, временной промежуток, в котором количество действующего вещества в плазме крови становится максимальным (TC max), составляет 1 – 4 часа.

Биодоступность, то есть, способность лекарства усваиваться в организме (от чего зависит скорость наступления и выраженность лечебного эффекта), становится оптимальной, если капсулы принимают вместе с пищей (желательно – с молочной). Примерный показатель биодоступности одной дозы у 35 – 95 больных из ста равен 60%, что связано с особенностями организма конкретного пациента. С белками плазменной фракции крови связывается почти полностью (более 99%).

Фармакокинетика

Специфичность ацитретина выражается в высокой степени липофильности – способности растворяться в жирах, что обеспечивает легкое проникновение в ткани. Однако, эта же способность позволяет действующему соединению быстро преодолевать плаценту, проникая в кровоток плода, и попадать в женское молоко.

Временной промежуток, за который содержание ацитретина снижается на 50 % (Т 1/2 или период полувыведения) составляет приблизительно 50 часов, а Т ½ основного метаболита (промежуточного продукта химических трансформаций в печени) – цис-ацитретина – примерно 60 часов.

По окончании продолжительного лечения, ацитретин и его метаболит выводится за 36 дней печенью (вместе с желчью) и почками.

Врач может назначить прием капсул Неотигазона для смягчения симптоматики при тяжело протекающих и часто дающих рецидивы дерматологических патологиях с характерными отклонениями процесса эпидермального ороговения, не проявляющих положительную реакцию на другие фармсредства и физиотерапию.

К этим патологиям относят:

  • псориаз, причем и в пустулезной форме, ограниченной отдельными участками, и при распространении аномального процесса на весь кожный покров;
  • эритродермия ихтиозиформная и псориатическая;
  • тяжелые гиперкератозы, включая врожденный ихтиоз, болезнь Дарье (генетический фолликулярный дискератоз), красный плоский лишай, и другие патологии с серьезным расстройством кератинизации, особенно в случаях их невосприимчивости к традиционной тактике лечения.

Инструкция по применению

Общие принципы лечения:

  1. Медикамент разрешен для использования только в при абсолютном отсутствии положительного лечебного результата при других способах терапии.
  2. Дозировки для каждого больного и длительность лечения определяется только специалистом с учетом скорости всасывания ацитретина, прохождения метаболизма, возраста, пола и тяжести симптоматики у каждого конкретного больного.
  3. Во время курса Неотигазона пациенту рекомендуется внимательно оценивать все изменения общего состояния и кожных проявлений, своевременно информируя врача о любых отклонениях – местных и общих.
  4. С целью лучшей всасываемости, капсулы рекомендовано принимать внутрь вместе с пищей или с молоком.
  5. Дозировки препарата тем ниже, чем сильнее выражена воспалительная реакция на коже.

Монотерапия

  • Для оказания первоначального лечебного эффекта при псориазе ежедневная суточная доза: 1 капсула 25 мг или 3 капсулы по 10 мг (всего 30 мг) на протяжении 14 – 30 дней.
  • Доза для поддержания полученного за 2 – 4 недели лечебного результата определяется с учетом переносимости медикамента и его эффективности для конкретного пациента. Стандартные суточные дозировки взрослым варьируются от 25 до 50 мг. Оптимальный курс 6 – 8 недель.
  • В тяжелых случаях допускается наращивание дозы в сутки до 75 мг.
  • По достижении заметного улучшения патологических кожных проявлений лечение прекращают. Если происходит рецидив (обострение), терапию повторяют по указанной схеме.
  • При гиперкератозах рекомендуется снижать суточную дозу до минимально возможного значения, при котором проявляется лечебный эффект, до – 20 мг или даже меньше.

Комбинированное лечение

Наиболее оптимальным решением при псориазе и выраженных гиперкератозах врачи считают не монотерапию Неотигазоном, а его комбинацию с другими медикаментами. Среди них могут быть и традиционно назначаемые наружные мази, кремы, и фармсредства для внутреннего применения, разрешенные для параллельного применения с ацитретином .

Основой для такой рекомендации служат следующие причины:

  1. Во-первых, после прекращения поступления ацитретина в организм может быстро развиться повторное обострение. И поэтому для предупреждения рецидива Неотигазон сочетают с глюкокортикостероидами, препаратами витамина D для нанесения на кожу, физиотерапией и традиционными мазями.
  2. Во-вторых, в случае комбинированной терапии, врач может снизить дозу Неотигазона, учитывая индивидуальную реакцию на препарат.

Детям и новорожденным

В лечении детей и новорожденных ацитретин допускается использовать в исключительных случаях крайне тяжелого протекания псориаза и других дерматологических патологий, только, если другие способы совершенно безрезультатны.

  1. Особая осторожность требуется в связи с высокой вероятностью серьезных побочных реакций, возникающих во время длительного лечения, включая окостенение межкостных связок, нарушения функции почек, печени и эпифиза, способные вызвать замедление роста ребенка.
  2. Чем моложе пациент, тем быстрее возникают и острее выражаются побочные проявления.
  3. Учитывая эти особенности, при назначении Неотигазона детям, особенно длительным курсом, требуется точно соизмерять степень вероятных рисков с возможным лечебным результатом.
  4. Перед лечением и в уже в процессе терапии 1 раз в 14 дней по лабораторным анализам оценивают работу печени и почек, исследуют кровь на уровень липидов. У младенцев и детей до 10 лет, кроме того, периодически измеряют рост.
  • Суточная доза для ребенка определяется в строгой зависимости от массы тела пациента.
  • Норма на килограмм веса в сутки составляет: 0,5 мг на 1 килограмм веса малыша (при буллезной форме ихтиозиформной эритродермии).
Это интересно:  Антипсориаз фитокрем: чем хорош, как применять, где купить, отзывы

В редких случаях коротким курсом (не дольше 4 недель) допускается повышение дозы в сутки до 1 мг на 1 кг. Далее суточную дозировку снижают еженедельно на 0,15 — 0,25 мг на килограмм.

  • при не буллезной форме эритродермии — 0,75 мг на килограмм;
  • при пластинчатом ихтиозе — 1 мг/кг.

Максимальная общая суточная доза у ребенка любого возраста не может превышать 35 мг.

  • При длительном курсе, для поддержания у малолетнего пациента достигнутого улучшения врач должен вычислять минимально возможную дозу, достаточную для лечебного результата.
  • Новорожденным детям и грудничкам Неотигазон назначается исключительно редко и только после подробного обследования у педиатра и специалистов.
  • Норма для новорожденных: 0,8 мг на килограмм веса малыша (7 суток), затем дозу снижают до 0,4 мг/кг.
  • После улучшения на срок до 30 – 90 дней переходят на дозу 0,2 мг/кг и постепенно отменяют прием капсул. При буллезной форме эритродермии дозу снижают в 2 раза.

При беременности и лактации

Ацитретин, подобно всем ретиноидам, провоцирует развитие у эмбриона и плода врожденных уродств (тератогенность), в какой бы минимальной дозировке он не применялся, и при самом коротком курсе использования. По этой причине медикамент запрещен и на этапе вынашивания младенца, и на протяжении 2 лет по окончании терапии.

Кроме того, всем пациенткам, способным к деторождению (с первой менструации до периода менопаузы), применение ацитретина также крайне нежелательно, поскольку при случайном зачатии риск внутриутробных патологий у младенца крайне высок.

Для возможности назначения Неотигазона пациентке детородного возраста, требуется строгое выполнение всех без исключения условий:

  1. Диагностировано тяжелое дерматологическое заболевание с расстройством кератинизации (ороговения), не реагирующее на прочие лекарства и способы терапии.
  2. Пациентка подтверждает, что будет соблюдать все указания врача, соглашается на требуемые меры предосторожности, предупреждена о высокой угрозе дефектов у плода и серьезных последствиях, если зачатие происходит в ходе лечения или после его завершения в течение 24 месяцев.
  3. Практикуется абсолютно защищенный интимный акт, с постоянным использованием надежных контрацептивов в течение 30 дней до назначения Неотигазона, далее — на протяжении полного курса терапии и следующих 24 месяцев после приема последней капсулы. Желательно параллельно сочетать применение комбинированных противозачаточных таблеток и механический способ контрацепции (презервативы, шеечные колпачки, диафрагмы)
  4. Не допускается использование оральных контрацептивов с низкой дозировкой только одного действующего компонента — прогестерона (так называемых «минипилли»), поскольку их отличает слабый контрацептивный эффект.
  5. Первая капсула лекарства принимается не раньше периода 2 — 3 менструального цикла, проходящего во время приема противозачаточных таблеток.
  6. Обязателен к проведению надежный тест на беременность, который следует делать за 1 – 6 дней до приема первой капсулы Неотигазона, с подтверждением отрицательного результата (отсутствие зачатия).
  7. Тестирование на наличие вероятной беременности делается раз в месяц в течение всего курса лечения, а после его завершения – один раз в 1 — 2 месяца на период до 24 месяцев.
  8. Запрещено пить алкогольные напитки и фармсредства с этанолом все время приема ацитретина и еще 60 дней по завершении лечения.
  9. В случае обострения, при повторном курсе терапии полностью выполняются все указанные выше требования.

Если женщина вскармливает младенца грудным молоком, Неотигазон запрещен.

Противопоказания

Медикамент противопоказан при следующих болезнях и состояниях:

  • беременность;
  • особая гиперчувствительность к ацитретину, вспомогательным веществам, и другим видам ретиноидов;
  • планирование зачатия в ближайшие 24 месяца;
  • любой период с вероятностью случайного зачатия;
  • грудное вскармливание младенца;
  • тяжелые патологии почек и печени;
  • хронически повышенный уровень в крови липидов (жиров, включая холестерин и триглицериды);
  • прием витамина A, любых ретиноидов во избежание гипервитаминоза A, а также Метотрексатома и антибиотиков группы тетрациклина.
  • возраст фертильности (способности к деторождению), начиная с менархе (первого месячного цикла) у подрастающих девочек до постменопаузы, исключая период постоянного применения надежных комбинированных противозачаточных;
  • перенесенный гепатит, сахарный диабет, атерослероз, панкреатит, при которых стандартные дозировки от 1 мг/кг в сутки способны вызвать осложнения;
  • употребление алкоголя во избежание серьезной нагрузки на печень.

Побочные действия

Разную степень выраженности побочных нежелательных реакций, в основном обусловленных переизбытком витамина A, наблюдают у большей части пациентов. Обыкновенно, встречаемые при употребление ацитретина побочные реакции существенно уменьшаются при снижении дозы и полностью исчезают после прекращения терапии, то есть, являются временными и обратимыми. В единичных случаях в начале приема средства регистрировалось усиление симптомов основного заболевания.

В зависимости от дозы и длительности приема Неотигазона могут наблюдаться следующие неприятные эффекты:

  • воспаление и сухость губ и красной каймы (хейлит), заеды в углах рта;
  • заложенность пазух носа, слизистые и кровяные выделения из носа;
  • сухость и раздражение слизистой и конъюнктивы глаз, изъязвления роговицы (редко)
  • болезненность при ношении контактных линз, расстройство сумеречного зрения («куриная слепота»)
  • сухость полости рта, жажда;
  • воспаление десневой ткани, развитие стоматита, расстройство вкусовых ощущений;
  • более частое развитие кандидозного вульвагинита (молочницы);
  • шелушение кожи (обычно на ладонях, стопах) иногда – по всему телу;
  • признаки дерматита, экземы, кожный зуд;
  • выпадение волос, ухудшение их структуры,
  • слоистость ногтей, воспаление ткани на пальцах около ногтевых пластин;
  • редко — сыпь с буллезными проявлениями (с волдырями, мокнущими участками);
  • фотосенсибилизация (чувствительность к ультрафиолету);
  • болезненность мышц, суставов, костей;
  • расстройство функции желудка и кишечника;
  • увеличение существующих и образование новых очагов кальцинирования тканей, связок и сухожилий, развитие остеопороза позвоночника и аномальное разрастание костной ткани;
  • повышенное напряжение мышц, судорожные проявления;
  • приливы «жара» к верхней половине тела, местные отеки;
  • увеличение показателей холестерина, печеночных ферментов, триглицеридов, редко – гепатит, желтуха;
  • единичные случаи головных болей, повышенного внутричерепного давления, тошноты, рвоты, полиневропатия (онемение кожи, слабость мышц, повышенная чувствительность, болезненность).

Передозировка

  • Если Неотигазон принимают в неоправданно высоких дозах, может произойти острая передозировка ацитретином, при которой неизбежны признаки, характерные для острого отравления витамином А, включая рвоту, головокружение, интенсивные головные боли.
  • Прием лекарства немедленно прекращают, но учитывая достаточно низкую степень токсичности медикамента, в специфическом лечении необходимости нет.

Особые указания

Во время приема Неотигазона следует учитывать особые рекомендации:

  1. Назначение лекарства, определение дозировок и длительности приема – исключительная прерогатива лечащего врача, четко представляющего последствия применения медикамента, включая его повышенные тератогенные свойства.
  2. Если ацитретин комбинируют с другими лекарствами и видами лечения, требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
  3. Все пациенты, получающие Неотигазон, а также на протяжении 24 месяцев после прекращения приема, не имеют право быть донорами крови, особенно если гемотрансфузия может быть назначена женщине в детородном возрасте (с 12 лет);
  4. Анализы по оценке работы печени выполняют до приема Неотигазона, далее — каждые 7 дней за первые 60 дней от начала приема, и позднее – каждые три месяца. При любых отклонениях от нормы, лабораторные анализы делают раз в 7 — 12 дней. Если показатели функции печени не приходят в норму, и тем более – при ухудшении анализов, прием лекарства прекращают, но наблюдение за состоянием печени продолжают как минимум в течение еще 3 месяцев.
  5. Во время продолжительного курса необходимо регулярно отслеживать показатели холестерина, сахара крови, триглицеридов, а также вероятные нарушения окостенения, при выявлении которых ставится вопрос или о прекращении или о продолжении лечения с анализом риска прогрессирования подобных аномалий.
  6. При длительной терапии ацитретином детей необходимо особое наблюдение за любыми отклонениями в развитии костей и показателях роста ребенка.
  7. Следует регулярно проверять зрение. Если появляются признаки «куриной слепоты», пациенту нужно быть крайне внимательным при активности в плохо освещенных местах и вождении транспорта ночью и в сумерках.

В настоящее время отдаленные последствия приема лекарств с ацитретином еще не изучены.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

  • Употребление алкогольных напитков и лекарств с этанолом совместно с Неотигазоном вызывает образование промежуточного вещества этритината, для которого характерен очень долгий период полувыведения (120 дней) и сравнимое с ацитретином тератогенное влияние на плод.
  • Уже по окончании терапии отказ от алкоголя обязателен в течение 2 месяцев.
  • Совместный прием лекарства с витамином A, любыми ретиноидами приводит к тяжелой интоксикации в связи с гипервитаминозом.
  • Параллельное применение с фенитоином снижает связывание ацитретина с белками.

Анализ отзывов о Неотигазоне показывает, что лечебное действие препарата тем более выражено и длительно, чем менее глубокими являются патологические изменения на коже.

  • Практические все пациенты отмечают существенное влияние лекарства на тяжелые внешние проявления псориаза, которые стихали или полностью исчезали на срок от 2 – 3 до 18 – 24 месяцев.
  • При лечении обострений время ремиссии сокращалось.
  • В отзывах редко встречаются жалобы на сильную побочную симптоматику. Основные неприятные проявления связаны с сухостью губ и шелушением кожи на подошвах и ладонях.
  • Отдельно подчеркивают абсолютное негативное действие лекарства на плод, по причине которого, большинство женщин не использует Неотигазон
  • Врачи отмечают, что Неотигазон способен снять тяжелые симптомы, но не излечивает внутреннюю причину кожного заболевания. Однако лекарство, при грамотном использовании под врачебным контролем, несомненно заслуживает внимания, как средство, приводящее к существенному снижению патологических явлений на коже, что отмечает практически каждый больной.

Полных аналогов Неотигазона в аптечной сети не имеется, но к препаратам с подобным лечебным действием относят: Оксорален, Псоберан, Аммифурин, Бероксан, Псорален.

Статья написана по материалам сайтов: helperskin.ru, doloypsoriaz.ru, health.mail.ru, gidmed.com.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector