Псоракс: инструкция по применению, аналоги, состав

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Дешевые аналоги дорогих лекарств 2018. Таблица со списком дженериков.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Ни для кого не секрет, что когда пациент получает от врача внушительный список лекарственных препаратов, он вряд ли подвергает его сомнению. Ведь это врач, как можно сомневаться в его компетенции. И вот, заручившись авторитетом лечащего врача, вы идете в аптеку и, немного посетовав на цену, с покорностью выкладываете кругленькую сумму за те лекарства, которые должны поднять нас на ноги. Пациенты редко задумываются об экономической стороне лечения, пока, конечно, сумма не превысит некую пороговую величину. Чтобы стать активным участником своего лечения нужно знать, что почти всегда есть аналоги (дженерики) назначаемых вам лекарств с тем же действующим веществом и большим разбросом по цене.
Чего греха таить, фармкомпании иногда платят врачам, за что те склоняются к выбору их лекарств из всех аналогов (и вот сейчас, коллеги, не обижайтесь, если вам это не предлагали, значит вам не повезло). Клятве Гиппократа это не противоречит. Грешат назначением дорогих лекарств и врачи платных поликлиник, видимо, решая, что к ним идут те, кому некуда девать свои деньги.
Поэтому, на приеме у врача обязательно спросите про наличие аналогов, про действующее вещество и его количество в препарате, что важно для правильной оценки соотношения цен аналогов. Пример: во многих таблицах встречается пара Иммунал — Эхинацеи настойка, но хоть Иммунал и в 4 раза дороже, содержание действующего вещества в том же количестве лекарства больше на порядок.
Помимо полных аналогов (дженериков) есть еще препараты с аналогичным действием, но разными действующими веществами. Частенько их тоже называют аналогами, но такую замену нельзя делать самостоятельно, потому что у таких препаратов показания, противопоказания и дозировки отличаются. Иногда мирамистин принимают за дженерик хлоргексидина, но у них вообще разные действующие вещества и эффект воздействия. О такой замене нужно проконсультироваться с врачом очно.
Далее необходимо осведомиться о вспомогательных веществах. Бывает так, что более дорогой препарат содержит вещества, облегчающие прием лекарства (улучшающие вкус или консистенцию, что особенно важно для детей) или смягчающий возможные побочные эффекты. Пример: кремы Зовиракс и Ацикловир, в зовираксе вспомогательные вещества подсушивают слизистые, улучшают проникновение действующего вещества вглубь, в то время как ацикловир — на основе обычных медицинских кремов. Или ацетилсалициловая кислота: есть дешевый аналог, а есть дорогой, он в кишечнорастворимой оболочке, что минимизирует пагубное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Примеров много и список можно продолжать долго.
Я понимаю, что здесь вам хочется прочитать подтверждение своей уверенности в том, что дешевый аналог ничем не хуже дорогого, но этого не будет. Вы знаете много примеров сложной в техническом исполнении качественной российской продукции? Задумайтесь, российские автомобили лучше европейских? Или может быть в России делают качественную аудио и видеотехнику? А ведь лекарство синтезировать нисколечки не легче в техническом плане, а очистка полученного действующего вещества — это очень кропотливый труд и высокотехнологичный процесс. Никто не говорит, что русские делают лекарства хуже, и скорее всего, есть исключения. С другой стороны, в стоимость раскрученных дорогих брендов входят и затраты на рекламу, что увеличивает цену, не влияя на качество. Поэтому однозначно нельзя сказать, какой аналог лучше, дорогой или дешевый. Выбор за вами!

Цена: 27.75 — 73.67 грн.

Общая информация

О препарате:

Активный компонент препарата Серокс – серратиопептидаза – это протеолитический энзим, выделенный из непатогенной бактерии Serratia E15. Энзим серратиопептидаза имеет противоотечное, противовоспалительное и фибринолитическое действие. Кроме этого, данный энзим уменьшает интенсивность болевого синдрома вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Показания и дозировка:

В хирургии препарат Серокс применяется при разрывах, растяжении связок, вывихах, переломах, а также при воспалении и отеках, возникших после перенесенных пластических операций или при повреждении мягких тканей.

При заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов препарат Серокс применяется с целью облегчения отхождения секрета из придаточных пазух или вязкой мокроты из бронхов.

В дерматологии Серокс используется при острых воспалительных дерматозах.

В гинекологии и акушерстве препарат Серокс применяется при застое в молочных железах, гематомах.

Препарат Серокс применяется по 10 мг 3 раза/сутки. Принимать препарат следует после еды. Таблетки требуется глотать целиком, не разжевывать. Длительность курса терапии данным препаратом определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от характера патологического процесса и его течения.

Передозировка:

Симптомы передозировки препаратом Серокс включают тошноту, анорексию, рвоту, дискомфорт в эпигастральной области. В экстремальных случаях проявлениями передозировки препаратом Серокс могут быть появление примеси крови в мокроте или развитие кровотечения.

При передозировке препаратом Серокс проводится симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

При использовании препарата Серокс в отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные явления: анорексия, диарея, рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, выделение мокроты с примесью крови, носовое кровотечение.

У пациентов с гиперчувствительностью могут развиться аллергические реакции.

Противопоказания:

Противопоказан Серокс при гиперчувствительности к его компонентам, тяжелых нарушениях свертывания крови.

Опыт использования препарата Серокс во время беременности, также в период кормления грудью отсутствует.

Нет никаких клинических данных об эффективности и безопасности использования препарата Серокс у детей, следовательно, это средство не используется у пациентов указанной возрастной категории.

В связи с тем, что данный препарат оказывает воздействие на систему свертывания крови, его требуется применять с осторожностью у пациентов, имеющих угрозу развития кровотечения, а также у пациентов с нарушением времени свертывания крови. Также осторожность требуется при использовании данного средства у пациентов, принимающих антикоагулянты.

С большой осторожностью препарат Серокс применяется у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетанном использовании препарата Серокс с антикоагулянтами наблюдается увеличение выраженности эффекта последних. Данная комбинация лекарственных средств может применяться только под строгим контролем врача.

Не следует употреблять алкогольсодержащие напитки в период применения препарата Серокс.

Состав и свойства:

Действующее вещество – серратиопептидаза 10 мг.

Вспомогательные вещества: lactose monohydrate, крахмал кукурузный, желатин, Methylparaben (E218), магний стеариновокислый, целлюлозы ацетилфталат, Propylene Glycol, Titanium Dioxide (Е171), Talk, диэтилфталат, воск пчелиный, Povidonum, воск карнаубский.

Таблетки п/о киш. раств., 10 мг в стрип-упаковке № 10.

1(3) стрип-упаковки в пачке картонной №10, №30

Путем гидролиза серотонина, гистамина и брадикинина энзим серратиопептидаза уменьшает расширение капилляров, а также контролирует их проницаемость. Также данный фермент способен блокировать ингибиторы плазмина, способствуя этим фибринолитической активности плазмина. Благодаря улучшению микроциркуляции и уменьшению отека, серратиопептидаза способствует отхождению мокроты.

Помимо того, фермент серратиопептидаза эффективно гидролизирует медиаторы воспаления полипептидной природы (например, брадикинин), фибрин, однако не оказывает значительного воздействия на белки живого организма (к примеру, на альфа- и гамма-глобулин, альбумин).

Препарат Серокс не расщепляет фибриноген, следовательно, не оказывает значительного воздействия на процессы свертывания крови.

Препарат Серокс способен проникать в места воспаления, лизировать некротизированные ткани, а также продукты их распада, уменьшать гиперемию, ускорять проникновение антибиотиков. Также при применении препарата Серокс наблюдается уменьшение вязкости выделений из носа и слюны, что облегчает их удаление.

При температуре до +25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Спораксол — противогрибковое средство. Действующий компонент — интраконазол. Спораксол имеет широкий спектр противогрибкового действия. Производит фунгицидный эффект, то есть уничтожает грибковые микроорганизмы. Показаниями для применения являются: кандидоз, грибковый кератит, стригущий лишай, дерматомикозы, аспарагилез, криптококкоз. Дозировка препарат при терапии определяется в зависимости от вида грибкового заражения и протекания заболевания. Спорокол не следует назначать детям и беременным. Все особенности препарата и его применения описаны в полной инструкции.

Инструкция по применению Спораксол

1 капсула содержит итраконазола 100 мг;

вспомогательные вещества: сахар сферический (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), полоксамер 188, гипромеллоза 6 сР, полоксамер 188 микронизированный;

капсула: индигокармин (Е 132), хинолин желтый (E 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями: вульвовагинальный кандидоз; дерматологические / офтальмологические грибковые заболевания — дерматомикоз, отрубевидный лишай, грибковый кератит; оральный кандидоз; онихомикозы, вызванные дерматофитами и / или дрожжами; системные микозы — системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, включая криптококковый менингит (имуноослабленим пациентам с криптококкозом и всем пациентам с криптококкозом центральной нервной системы Спораксол назначают только в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами); гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы, которые встречаются крайне редко.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Одновременное применение таких лекарственных средств:

Субстратов CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилида, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может привести к повышению концентраций этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и изредка к случаям трепетание-мерцание желудочков.

Ингибиторов HMG-CoA-редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4, таких как аторвастатин, ловастатин и симвастатин.

Триазолама и перорального мидазолама.

Алкалоидов спорыньи, например дигидроэрготамина, эргометрина (эргоновин), эрготамина и метилэргометрин (метилергоновин).

Применение пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни.

Не следует применять препарат во время беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери.

Это интересно:  Зиртек от аллергии: инструкция, отзывы

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.Для оптимальной абсорбции препарата необходимо применять капсулы Спораксол сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.

Вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки 1 день или 3 дня.

Дерматологические / офтальмологические заболевания.

Отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней; дерматомикозы: 200 мг 1 раз в сутки 7 дней.

При поражении участков со значительной степенью кератинизации (например, при эпидермофитии кистей рук и стоп) необходимо лечение дозами 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Оральные кандидозы: 100 мг 1 раз в сутки 15 дней. Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней для пациентов с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения абсорбции у этих пациентов.

Грибковый кератит: 200 мг 1 раз в сутки 21 день.

Онихомикозы (непрерывное лечение).

Один курс состоит из приема двух капсул Спораксол 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок на руках рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок на пальцах ног рекомендуется три курса. Перерыв между курсами должен составлять 3 недели.

Клинические результаты будут проявляться после завершения лечения по мере отрастания ногтей.

Лечение онихомикозов, вызванных дерматофитами и / или дрожжами, может также проводиться с применением пульс-терапии:

Спораксол: инструкция по применению

Действующее вещество: итраконазол;

1 капсула содержит итраконазола 100 мг

Вспомогательные вещества: сахар сферический (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), полоксамер 188, гипромеллоза 6 сР, полоксамер 188 микронизированный, капсула (индиго (Е 132), хинолин желтый (E 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная желатин).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы №0 с крышкой и телом зеленого цвета, содержат желто-бежевые сферические микрогранулы.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Итраконазол.

Фармакологические свойства

Итраконазол — производное триазола, имеет широкий спектр действия. Исследования in vitro показали, что итраконазол угнетает синтез эргостерола в клетках грибов. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны грибка, угнетение его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект.

Относительно итраконазола предельные значения были установлены только для Candida spp. Для поверхностных микотичних инфекций (CLSI M27-A2, предельные значения не были установлены по методологии EUCAST) предельные значения CLSI такие: чувствительные ≤0,125; чувствительны дозозависимы 0,25-0,5 и резистентные ≥1 мкг / мл. Предельные значения не были установлены для мицелиальных грибов.

Исследования in vitro показали, что итраконазол подавляет рост широкого спектра грибков, патогенных для человека в концентрациях обычно ≤1 мкг / мл. Они включают: дерматофиты ( Trichophyton spp. , Microsporum spp. , Epidermophyton floccosum ), дрожжи ( Candida spp. , Включая C. albicans , C. glabrata и C. krusei , Cryptococcus neoformans , Pityrosporum spp. , Trichosporon spp. , Geotrichum spp. ,), Aspergillus spp. , Histoplasma spp. , Paracoccidioides brasiliensis , Sporothrix schenckii , Fonsecaea spp. , Cladosporium spp. , Blastomyces dermatitidis , Coccidiodes immitis , Pseudallescheria boydii , Penicillium marneffei и другие разновидности дрожжей и грибков.

Candida krusei , Candida glabrata и Candida tropicalis целом наименее чувствительными видами Candida , а некоторые изоляты демонстрируют резистентность к итраконазолу in vitro .

Главными типами грибков, не подавляются итраконазолом, является зигомицеты ( Rhizopus spp. , Rhizomucor spp. , Mucor spp. , И Absidia spp. ), Fusarium spp. , Scedosporium proliferans и Scopulariopsis spp.

Фармакокинетика итраконазола исследовалась с участием здоровых добровольцев, особых категорий пациентов после однократной и многократных доз.

Итраконазол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации после приема внутрь достигается в течение 2-5 часов. Абсолютная биодоступность итраконазола составляет 55%. Максимальная биодоступность при приеме внутрь наблюдается при употреблении сразу после приема препарата высококалорийной пищи.

Большая часть итраконазола связывается с белками плазмы (99,8%), в чем альбумин является главным связующим компонентом (99,6% для гидроксиметаболита). Также он обладает высокой аффинностью к жирам. Лишь 0,2% итраконазола в крови остается в виде несвязанной вещества. Объем распределения итраконазола довольно значительный (> 700 л), из чего можно предположить его обширный распределение в тканях: концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах были в 2-3 раза выше концентрации в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышало такое в плазме крови.

Итраконазол в значительной мере расщепляется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов гидроксиитраконазол, который имеет сравнимую с итраконазолом противогрибковым действием in vitro . Концентрации гидроксиитраконазолу в плазме примерно в 2 раза выше, чем концентрации итраконазола.

Согласно исследованиям in vitro , CYP3A4 — главный фермент, вовлеченный в процесс метаболизма итраконазола.

Примерно 35% итраконазола выводится в виде неактивных метаболитов и около 54% ​​- с калом. Вывод исходного лекарственного вещества почками составляет менее 0,03% дозы, тогда как выведение неизмененного вещества с калом варьирует от 3 до 18%. Клиренс итраконазола снижается при более высоких доз через насыщаемая печеночный метаболизм.

Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол кумулируется в плазме в течение многократного дозирования. Равновесные концентрации достигаются в течение 15 дней, значение C maxи AUC в 4-7 раз выше, чем после однократного применения. Период полувыведения составляет 40 часов после повторяющихся доз.

Особые категории пациентов

Печеночная недостаточность: фармакокинетические исследования с применением однократной дозы 100 мг итраконазола (1 капсулы 100 мг) был проведен среди 6 здоровых и 12 больных циррозом пациентов. Не наблюдалось клинически значимой разницы AUC∞ между этими двумя группами. У пациентов с циррозом наблюдалось клинически значимое уменьшение средней C max (47%) и увеличение в 2 раза периода полувыведения итраконазола (37 ± 17 против 16 ± 5:00).

Нет доступных данных относительно длительного применения итраконазола пациентам, больным циррозом.

Почечная недостаточность: доступные ограниченные данные по применению перорального итраконазола у пациентов с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов.

Микозы, вызванные чувствительными к итраконазола возбудителями: вульвовагинальный кандидоз дерматологические / офтальмологические грибковые заболевания — дерматомикоз, отрубевидный лишай, грибковый кератит, оральный кандидоз онихомикозы, вызванные дерматофитами и / или дрожжами; системные микозы — системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, включая криптококковый менингит (имуноослабленим пациентам с криптококкозом и всем пациентам с криптококкозом центральной нервной системы Спораксол назначают только в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами); гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы, которые встречаются крайне редко.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или его компонентов.

Одновременное применение таких лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»):

  • субстратов CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилида, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может вызвать повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и изредка к случаям трепетание-мерцание желудочков;
  • ингибиторов HMG-CoA-редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4, таких как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
  • триазолама и приема мидазолама;
  • алкалоидов спорыньи, например дигидроэрготамина, эргометрина (эргоновин), эрготамина и метилэргометрин (метилергоновин)
  • элетриптана;
  • низолдипину.

Применение пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни (см. Раздел «Особенности применения»).

Не следует применять препарат во время беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, влияющие на абсорбцию итраконазола.

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола при применении препарата.

Лекарственные средства, влияющие на метаболизм итраконазола.

Итраконазол метаболизируется через систему цитохрома CYP3A4. Исследование взаимодействия проводились с рифампицином, рифабутином и фенитоином, которые являются потенциальными индукторами CYP3A4. Поскольку во время исследований биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазолу снижалась настолько, что эффективность лечения могла значительно уменьшиться, одновременное применение итраконазола с этими мощными индукторами фермента не рекомендуется. Исследование взаимодействия итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, экстракт зверобоя, фенобарбитал и изониазид, не проводили, но могут ожидаться аналогичные взаимодействия.

Мощные ингибиторы фермента СYРЗА4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.

Итраконазол может подавлять метаболизм лекарственных средств расщепляющихся ферментами типа цитохрома СYРЗА4. Результатом этого может быть усиление или удлинение их действия, включая побочные реакции. При одновременном применении следует обратиться за информацией по медицинскому применению соответствующего лекарственного средства. После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме крови снижаются постепенно, в зависимости от доз и длительности лечения (см. Раздел «Фармакокинетика»). Это следует учитывать при оценке угнетающего эффекта итраконазола на метаболизм препаратов, применяемых одновременно.

Лекарственные средства, противопоказаны к применению при лечении итраконазолом:

  • астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилида, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин, поскольку это может привести к значительному увеличению концентрации этих субстратов в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и редких случаев трепетание-мерцание;
  • ингибиторы HMG-CoA-редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
  • триазолам и мидазолам для приема внутрь;
  • алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилергоновин)
  • Элетриптан;
  • низолдипин.

При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как это может привести к увеличению риска застойной сердечной недостаточности. Дополнительно к возможным фармакокинетических взаимодействий с привлечением фермента CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов могут вызвать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.

Лекарственные средства, при назначении которых необходим контроль за уровнем их концентрации в плазме, по действию и побочными эффектами (при одновременном назначении с итраконазолом дозу этих препаратов в случае необходимости следует уменьшать):

  • пероральные антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
  • некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового ( Vinca ), бусульфан, доцетаксел и триметрексат;
  • блокаторы кальциевых каналов, расщепляются ферментом CYP3A4, такие как дигидропиридин и верапамил;
  • некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как сиролимус)
  • некоторые препараты, которые расщепляются ферментом CYP3A4, — ингибиторы редуктазы HMG-СоА, такие как аторвастатин;
  • некоторые глюкокортикоиды, такие как будесонид, дексаметазон, флутиказона, метилпреднизолон;
  • дигоксин (через ингибирование Р-гликопротеина)
  • препараты: карбамазепин, цилостазол, буспирон, дизопирамид, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам внутривенно, рифабутин, эбастин, фентанил, галофантрин, репаглинид и ребоксетин. Важность увеличения их концентрации и клиническая значимость этих изменений при одновременном применении с итраконазолом выясняется.
Это интересно:  Никсар: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Не наблюдалось взаимодействия итраконазола с зидовудином и флувастатином.

Не наблюдалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Влияние на связывание с белками.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия при связывании с белками плазмы между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид, сульфаметазин.

Особенности применения

Нет данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами. Следует соблюдать осторожность при назначении капсул пациентам с гиперчувствительностью к другим азолов.

Влияние на сердце

В ходе исследований итроконазолу для инъекций с участием здоровых добровольцев наблюдалось транзиторное асимптоматическое уменьшение фракции выброса левого желудочка; оно восстанавливалось перед последующей инфузией. Клиническая значимость этих данных для пероральных форм не выяснена.

Известно, что итраконазол оказывает отрицательный инотропный эффект, сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с применением препарата. Среди спонтанных сообщений отмечалась большая частота случаев сердечной недостаточности при применении общей дозы 400 мг в сутки, чем в случае меньшей суточной дозы, из чего можно предположить, что риск сердечной недостаточности может увеличиваться в зависимости от общей суточной дозы итраконазола.

Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза / риск следует учитывать такие факторы, как тяжесть показания, режим дозирования, длительность лечения (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; тяжелые заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов следует проинформировать о симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью, во время лечения необходимо контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении этих симптомов во время курса лечения применение препарата необходимо прекратить.

Блокаторы кальциевых каналов могут иметь отрицательный инотропный эффект, который может усиливать этот же эффект итраконазола. Также итраконазол может подавлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за увеличения риска возникновения застойной сердечной недостаточности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на печень

При применении капсул очень редко наблюдалась тяжелая гепатотоксичность, включая острую летальную печеночную недостаточность. В основном эти случаи наблюдались у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, которые лечились по системным показаниям, имели другие серьезные заболевания и / или принимали другие гепатотоксические препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболеваний печени. Некоторые из этих случаев наблюдались на протяжении первого месяца лечения, в том числе первой недели. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, принимающих препарат. Пациентов следует предупредить о необходимости срочного обращения к врачу в случае проявления признаков или симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, утомляемости, боли в животе или потемнение мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с проявлениями гепатотоксичности результате применения других препаратов лечение начинают только при условии, что ожидаемая польза превышает риск поражения печени. В таком случае необходим мониторинг печеночных ферментов.

Снижение кислотности желудка

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола из капсул ухудшается. Пациенты, одновременно с Спораксолом применяют препараты для снижения кислотности (такие как гидроксид алюминия), должны придерживаться менее 2-часового перерыва между приемами этих лекарственных средств. Пациентам с ахлоргидрией, например больным СПИДом или тем, которые принимают Н2-блокаторы или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Спораксол с напитками типа кола.

Нарушение функции печени

Доступные ограниченные данные по применению внутрь итраконазола пациентам с нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов.

Нарушение функции почек

Доступные ограниченные данные по применению внутрь итраконазола пациентам с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов. Биодоступность итраконазола при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. В этом случае может рассматриваться вопрос о коррекции дозы.

Были сообщения о временной или стойкую утрату слуха у пациентов, принимающих итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применения с хинидином, который противопоказан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом Спораксол, однако у некоторых пациентов потеря слуха является необратимой.

Пациенты с иммунной недостаточностью

У некоторых пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациенты с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами) пероральная биодоступность капсул Спораксол может быть снижена.

Пациенты с системными грибковыми инфекциями, непосредственно угрожающих жизни

Через фармакокинетические свойства (см. Раздел «Фармакокинетика») капсулы Спораксол не рекомендуется применять для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями.

Пациенты, больные СПИДом

Для пациентов, больных СПИДом, которые лечили системную грибковую инфекцию, такую ​​как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или неменингеальний), и в которых существует угроза рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения.

При возникновении нейропатии, связанной с применением капсул Спораксол, следует прекратить.

Расстройства углеводного обмена

Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахараз-изомальтазною недостаточностью не должны применять этот препарат.

Если при заболевании системный кандидоз есть подозрение на то, что виды грибов Candida , вызывающие заболевания, резистентные к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительными к итраконазола. Поэтому необходимо выполнить тест на чувствительность перед началом лечения капсулами Спораксол.

Спораксол может клинически значимое взаимодействовать с другими лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Итраконазол следует применять не ранее чем через две недели после завершения лечения индукторами CYP3A4 (рифампицин, рифабутин, фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, экстрактом зверобоя ( Hipericum perforatum )). Применение итраконазола одновременно с этими лекарственными средствами может привести к недостаточной терапевтической концентрации итраконазола в плазме и, соответственно, к неэффективности лечения

Применение в период беременности или кормления грудью

Спораксол не следует назначать беременным, кроме случаев системных лейкозов, которые угрожают жизни, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод (см. Раздел «Противопоказания»).

В ходе исследований на животных итраконазол обнаружил репродуктивной токсичности.

Существуют ограниченные данные по применению препарата Спораксол во время беременности. В течение постмаркетингового периода сообщалось о случаях аномалий развития, включали пороки развития скелета, мочеполового тракта, сердечно-сосудистой системы и органов зрения, а также хромосомные аномалии и множественные пороки развития. Причинная связь с капсулами Спораксол не установлена. Эпидемиологические данные по влиянию препарата Спораксол в первом триместре беременности (преимущественно у пациенток, получавших его для кратковременного лечения вульвовагинального кандидоза) не выявили увеличенного риска пороков развития по сравнению с таковым у женщин, которые не применяли препараты с тератогенным эффектом.

Женщины репродуктивного возраста

Женщинам репродуктивного возраста, принимающих капсулы Спораксол, следует применять надежные средства контрацепции на протяжении всего курса лечения до наступления первой менструации после его завершения.

Период кормления грудью

Очень незначительные количества итраконазола выделяются в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью необходимо сопоставить возможный риск для ребенка с ожидаемой пользой от лечения Спораксол для матери. В случае необходимости лечения женщине следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Следует помнить о возможности возникновения побочных реакций, как головокружение, расстройства зрения и потеря слуха (см. Раздел «Побочные реакции»), что может привести к негативным последствиям во время управления автотранспортом и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Для оптимальной абсорбции препарата необходимо применять капсулы Спораксол сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.

Схемы лечения взрослых для каждого показания

Финголимод — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 0,5 мг) лекарственного препарата для лечения рассеянного склероза у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Финголимод. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Финголимода в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Финголимода при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рассеянного склероза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Финголимод — средство для лечения рассеянного склероза. Финголимод модулирует рецепторы сфингозин-1-фосфата (S1P-рецепторы). Препарат метаболизируется ферментом сфингозинкиназой до активного метаболита финголимода фосфата. В низких наномолярных концентрациях финголимода фосфат связывается с S1Р-рецепторами лимфоцитов 1, 3, и 4 типов и быстро проникает в центральную нервную систему (ЦНС) через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), связываясь с S1Р-рецепторами нервных клеток 1, 3, и 5 типов. Связывая S1Р-рецепторы лимфоцитов, финголимода фосфат блокирует способность лимфоцитов покидать лимфатические узлы, что приводит к перераспределению лимфоцитов в организме. При этом не происходит уменьшения общего количества лимфоцитов. Перераспределение лимфоцитов приводит к снижению лимфоцитарной инфильтрации ЦНС, уменьшению выраженности воспаления и степени повреждения нервной ткани.

Состав

Финголимод + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакологически активным метаболитом является (S)-энантиомер финголимода фосфата. Финголимод абсорбируется медленно и в значительной степени (более 85%). Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 93%. Прием пищи не влияет на фармакокинетику финголимода или финголимода фосфата. Финголимод значительно распределяется в эритроцитах (фракция в клетках крови 86%). Финголимода фосфат имеет меньшую способность проникать в клетки крови (фракция в клетках крови менее 17%). Финголимод и финголимода фосфат в высокой степени связываются с белками плазмы крови (более 99%). Финголимод в значительной степени распределяется в тканях организма. После однократного приема внутрь в плазме крови выявлялись (в течение приблизительно 1 месяца) неизмененный финголимод (23%), финголимода фосфат (10%), неактивные метаболиты. После приема внутрь около 81% дозы выводятся с мочой в виде неактивных метаболитов. Неизмененный финголимод и финголимода фосфат не выводятся с мочой, но являются основными соединениями в кале.

Это интересно:  Трихопол: инструкция по применению (таблетки, свечи), отзывы, аналоги

Показания

  • ремиттирующий рассеянный склероз — для уменьшения частоты клинических обострений болезни и снижения риска прогрессирования нетрудоспособности.

Формы выпуска

Капсулы 0,5 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Рекомендуемая доза Финголимода составляет 0,5 мг внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Лечение длительное.

Пациентам с атриовентрикулярной блокадой (AV-блокадой) высокой степени или с синдромом слабости синусового узла (СССУ), с низкой частотой сердечных сокращений (ЧСС), менее 55 ударов в минуту, в покое или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов необходимо обеспечить наблюдение в течение 6 часов после начала лечения для подтверждения хорошей переносимости препарата.

Пациенты, получавшие ранее лечение интерфероном-бета и глатирамера ацетатом, при хорошей переносимости (отсутствии нейтропении), могут быть переведены на лечение препаратом Финголимод.

При прекращении приема Финголимода необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1-2 месяца после последнего применения препарата. Поскольку при назначении иммунодепрессантов в течение 1-2 месяцев после прекращения приема Финголимода возможно дополнительное угнетающее действие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при применении иммунодепрессантов вскоре после прекращения лечения препаратом.

Побочное действие

  • инфекции, вызванные вирусом гриппа;
  • инфекции, вызванные вирусом герпеса;
  • бронхит;
  • синусит (воспаление околоносовых пазух);
  • гастроэнтерит (воспаление слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника);
  • грибковые инфекции;
  • пневмония;
  • лимфопения, лейкопения;
  • депрессия;
  • ухудшение настроения;
  • головная боль, головокружение;
  • парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек;
  • мигрень;
  • нечеткость зрения;
  • боль в глазах;
  • макулярный отек (отек желтого пятна сетчатки);
  • брадикардия (уменьшение ЧСС);
  • повышение артериального давления (АД);
  • кашель;
  • одышка;
  • диарея;
  • экзема;
  • алопеция (облысение);
  • кожный зуд;
  • боль в спине;
  • астения;
  • снижение массы тела;
  • повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • повышение содержания триглицеридов в крови.

Противопоказания

  • беременность, период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к финголимоду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Финголимода при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется. Однако лечение Финголимодом следует проводить с осторожностью в связи с отсутствием клинического опыта применения препарата у пациентов старше 65 лет.

Особые указания

С осторожностью применять Финголимод у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, с сахарным диабетом (риск развития макулярного отека), указанием на увеит в анамнезе, у пациентов в возрасте 65 лет и старше (ограниченное количество данных по применению).

Поскольку безопасность терапии у пациентов с патологической брадикардией, обусловленной АV-блокадой 2 и 3 степени (текущей или в анамнезе) или с СССУ не изучалась, у данной категории пациентов Финголимод следует применять только в случае, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск (возможность развития тяжелых аритмий) и под контролем состояния пациентов.

Также необходима осторожность у пациентов с низкой ЧСС в покое — менее 55 ударов в минуту (низкая частота ЧСС, не связанная с нарушениями функции сердца), а также при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Поскольку Финголимод снижает количество лимфоцитов в крови (путем перераспределения их во вторичных лимфоидных органах), количество лимфоцитов в периферической крови не может быть использовано для оценки различных видов лимфоцитов у пациентов, получающих лечение препаратом. У пациентов, получающих финголимод, для определения количества мононуклеаров требуется забор больших объемов крови (вследствие снижения числа циркулирующих лимфоцитов).

Поскольку при применении возможно повышение риска развития инфекций, во время лечения Финголимодом у пациентов с симптомами инфекционного процесса необходимо проводить эффективные диагностические и терапевтические мероприятия. Выведение финголимода после прекращения лечения может происходить в течение 2 месяцев, поэтому на этот период необходимо сохранять настороженность в отношении развития инфекций.

При развитии тяжелых инфекций на фоне терапии Финголимодом лечение необходимо прекратить. Возобновлять лечение следует только в случаях, когда польза от терапии превышает возможный риск.

Поскольку на фоне терапии возможно развитие отека макулы в первые 3-4 месяца приема, рекомендуется проводить офтальмологическое обследование. У пациентов с увеитом в анамнезе, а также у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом отмечается повышенный риск развития макулярного отека. Поскольку применение у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом и сопутствующим сахарным диабетом не изучалось, пациентам с сахарным диабетом или увеитом в анамнезе рекомендуется проводить офтальмологическое обследование до начала и во время терапии Финголимодом.

При выявлении у пациентов нарушений зрения на фоне терапии финголимодом, необходимо провести осмотр глазного дна, особенно макулярной области. В случае развития отека макулы лечение следует прекратить. Риск развития повторного отека макулы при возобновлении терапии не изучался. Возобновлять лечение следует только, если польза от терапии превышает возможный риск.

При развитии брадиаритмии на фоне терапии препаратом при необходимости должны быть начаты соответствующие мероприятия и обеспечено наблюдение за пациентом вплоть до купирования данного нарушения.

Учитывая возможное влияние финголимода на ЧСС и АV-проводимость после прекращения лечения, необходимо соблюдать все предосторожности в отношении нарушений функции сердца в течение 2 недель после последнего приема финголимода.

При появлении симптомов, позволяющих предположить развитие нарушений функции печени (рвота неизвестной этиологии, желтуха) необходимо провести исследование активности печеночных ферментов, и при выявлении поражения печени прекратить прием финголимода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения Финголимода возникают головокружение и нарушения зрения, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами до полного исчезновения данных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая возможность дополнительного угнетающего влияния на иммунную систему, необходима осторожность при применении Финголимода вместе с противоопухолевыми средствами, иммунодепрессантами или иммуномодуляторами, а также при применении у пациентов, которые в течение длительного времени получали препараты, подавляющие иммунную систему, такие как натализумаб или митоксантрон.

В клинических исследованиях при применении финголимода у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших короткие курсы глюкокортикостероидов (ГКС), не отмечалось повышения частоты инфекций.

Финголимод можно применять в комбинации с лекарственными средствами, снижающими ЧСС, такими как атенолол и дилтиазем. При применении финголимода с атенололом отмечалось дополнительное снижение ЧСС на 15% в начале лечения. У пациентов, получавших финголимод вместе дилтиаземом, дополнительного снижения ЧСС, не наблюдалось. Учитывая возможное дополнительное угнетающее влияние на ЧСС, следует соблюдать осторожность при назначении финголимода вместе с бета-адреноблокаторами (особенно в начале лечения).

Применение финголимода у пациентов, получающих антиаритмические препараты класса 1А (например, хинидин, прокаинамид) или 3 класса (например, амиодарон, соталол), не изучалось. Поскольку антиаритмические препараты классов 1А и 3 способны вызывать брадиаритмию, данные комбинации применять не следует.

Первичный метаболизм финголимода происходит при участии изофермента CYP4F2, а также при значительном участии изоферментов CYP2D61, 2Е1, 3А4, и 4F12. Вовлечение большого числа изоферментов CYP в окисление финголимода позволяет предположить, что метаболизм финголимода и финголимода фосфата не будет подвержен существенному ингибированию в присутствии одного специфического ингибитора изоферментов CYP.

Одновременное применение Финголимода с кетоконазолом приводило к умеренному повышению экспозиции финголимода и финголимода фосфата.

В клинических исследованиях у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом не отмечалось значительного влияния флуоксетина и пароксетина (мощные ингибиторы CYP2D6) и карбамазепина (мощный индуктор изофермента) на концентрацию финголимода или финголимода фосфата.

Также не оказывали клинически значимого влияния на концентрацию финголимода и финголимода фосфата баклофен, габапентин, оксибутинин, амантадин, модафинил, амитриптилин, прегабалин, ГКС, пероральные контрацептивны.

Поскольку использование живых вакцин может повышать риск развития инфекций, при применении препарата не следует проводить иммунизацию живыми вакцинами. Во время терапии препаратом, а также в течение 2 месяцев после прекращения лечения Финголимодом вакцинация может быть менее эффективной.

Аналоги лекарственного препарата Финголимод

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Финголимод по фармакологической группе (иммунодепрессанты):

  • Абаджио;
  • Адваграф;
  • Азатиоприн;
  • Актемра;
  • Арава;
  • Арресто;
  • Артамин;
  • Атгам;
  • Бенлиста;
  • Бианодин;
  • Гилениа;
  • Грастива;
  • Графалон;
  • Делагил;
  • Зенапакс;
  • Иларис;
  • Иммард;
  • Имновид;
  • Имуран;
  • Инфликсимаб;
  • Консупрен;
  • Ксолар;
  • Купренил;
  • Лефлайд;
  • Лефлуномид;
  • Лефомид;
  • Мабтера;
  • Майсепт;
  • Майфортик;
  • Методжект;
  • Микофенолат;
  • Модена;
  • Несклер;
  • Нулоджикс;
  • Оргаспорин;
  • Оренсия;
  • Отесла;
  • Панграф;
  • Панимун Биорал;
  • Плаквенил;
  • Прилуксид;
  • Програф;
  • Ралеф;
  • Рапамун;
  • Раптива;
  • Реддитукс;
  • Рединесп;
  • Рестасис;
  • Ритуксимаб;
  • Сандиммун;
  • СеллСепт;
  • Сертикан;
  • Симпони;
  • Симулект;
  • Солирис;
  • Стелара;
  • Супреста;
  • Такролимус;
  • Такросел;
  • Тауредон;
  • Терифлуномид;
  • Тизабри;
  • Тимодепрессин;
  • Феморикс;
  • Фламмэгис;
  • Хумира;
  • Циклоспорин;
  • Экорал;
  • Элафра;
  • Энбрел;
  • Энтивио;
  • Яквинус.

Отзыв врача невролога

У пациентов с рассеянным склерозом, длительно принимающих препарат Финголимод, действительно сокращается частота периодов клинического обострения заболевания. Переносят лекарство все по-разному. Кто-то даже не замечает никаких нежелательных реакций, а кто-то, наоборот, сразу начинает жаловаться на побочные эффекты. Чаще всего это головная боль и головокружение, кожный зуд, изменение настроения, ухудшение аппетита. Что касается изменений в анализах крови, то уменьшение количества лейкоцитов и лимфоцитов, в их числе, отмечается почти у всех пациентов, получающих терапию Финголимодом.

Статья написана по материалам сайтов: xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai, www.likar.info, yod.ua, lek.103.ua, instrukciya-otzyvy.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector