Псоридерм: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Степень проникновения клобетазола пропионата через кожу отличается у разных пациентов и может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или повреждении поверхности эпителия.
Среднее значение плазменной концентрации клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигалось через 8 часов после повторного нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази на неповрежденную кожу здоровых добровольцев. После повторного нанесения 30 г 0,05% крема клобетазола средняя плазменная концентрация была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 часов. У пациентов, страдающих псориазом и экземой, средние плазменные концентрации были в среднем выше и составляли 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл, соответственно, через 3 часа после нанесения 0,05% мази в количестве 25 г. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения.
После частичной чрезкожной абсорбции клобетазола пропионат подвергается метаболизму преимущественно в печени и затем экскретируется почками.

Содержание

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Псоридерм являются:
— псориаз (за исключением распространенной бляшечной формы);
— хроническая экзема (рефрактерные формы);
— красный плоский лишай;
— дискоидная красная волчанка;
— другие кожные заболевания, при неэффективности менее активных кортикостероидов.

Способ применения

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями при применении крема Псоридерм являлись чувство жжения и боли (около 1% пациентов). Реже развивались зуд, атрофия кожи, растрескивание, ослабление барьерной функции кожи.
При применении мази клобетазола пропионата наиболее частыми (около 0,5 % пациентов) являлись чувство жжения, раздражения и зуда. Реже развивалось растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия.
При длительном наружном нанесении клобетазола пропионата сообщалось о развитии синдрома Кушинга.
При использовании сдавливающих повязок на поверхность нанесения клобетазола описано развитие следующих побочных реакций: сухость кожи, угреподобные поражения кожи, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, развитие вторичной инфекции, раздражение, стрии и потница.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Псоридерм являются: угри розовые и юношеские; периоральный дерматит; перианальный и генитальный зуд; первичные вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, ветряная оспа); первичные бактериальные инфекции кожи; первичные кожные поражения грибковой этиологии (например, кандидоз); детский возраст до 1 года; беременность и кормление грудью; повышенная чувствительность к препарату.

Беременность

Хотя не было установлено взаимосвязи между данными, полученными в исследованиях на животных, и возможными последствиями применения у женщин, назначение Псоридерма во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, приводит ли местное нанесение кортикостероидов к системной абсорбции в количестве, создающем детектируемые количества в грудном молоке. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата у кормящих женщин. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не были выявлены.

Передозировка

Острая передозировка Псоридерма не описана, однако при длительном нанесении клобетазола пропионата в избыточном количестве на кожу, могут развиваться системные реакции, характерные для кортикостероидов (см. Особые указания). В этой ситуации следует производить постепенную отмену препарата под наблюдением врача.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25°С.
Не использовать после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Псоридерм — мазь.
25 г в тубе.

Псоридерм содержит активные ингредиенты: клобетазол пропионат 0,5 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Описание актуально на 12.12.2016

  • Латинское название: Psoriderm
  • Код АТХ: D11AX12
  • Действующее вещество: Клобетазола пропионат
  • Производитель: Pharmacare Int. Co.

В 1 грамме мази Псоридерм содержится 0,5 мг клобетазола пропионата и вспомогательные соединения: жидкий парафин и белый вазелин.

Форма выпуска

Мазь Псоридерм выпускается в тубах по 25 г и представляет собой белую однородную, гомогенную мазь, не имеющую запаха.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Псоридерм относится к группе высокоактивных кортикостероидов — препаратов, предназначенных для местного лечения различных заболеваний кожи.

Механизм действия

Противовоспалительный эффект глюкокортикоидов заключается в подавлении продукции разных факторов, участвующих в воспалительном процессе: снижается выделение вазоактивных веществ, а также хемоатрактантов, при этом тормозится образование липаз и протеаз, фиброз, лейкоцитов — они удерживаются в очаге воспаления и не перемещаются. Благодаря индукции липокортинов ингибируется высвобождение молекул арахидоновой кислоты, что подавляет выработку таких медиаторов воспаления, как простагландины, лейкотриены, цитокины (ИЛ-1, 6), факторы некроза опухолей, которые обеспечивают взаимодействие макрофагов, моноцитов, Т- и В-лимфоцитов при иммунном ответе. Действие глюкокортикоидов также направлено на подавление синтеза протеинов острой фазы воспалительного процесса, включая составляющее комплемента СЗ.

При наружном использовании клобетазола пропионат обладает быстрым и сильным действием в очаге воспаления на поверхности кожи:

Фармакокинетические свойства клобетазола пропионата

Степень проникновения через кожу может отличаться у разных людей, к примеру, повышаться при использовании сдавливающих повязок, а также при наличии повреждений поверхности эпителия или при воспалительном процессе.

После частичной абсорбции через кожу метаболизм происходит преимущественно в печени и в дальнейшем выводится почками.

Показания к применению

  • при псориазе (исключение: распространенная бляшечная форма);
  • при красном плоском лишае;
  • при хронической экземе(рефрактерная форма);
  • при дискоидной красной волчанке, а также при других кожных заболеваниях, когда более активные кортикостероидыоказываются неэффективными.

Противопоказания

  • Розацеа и юношеская угревая сыпь;
  • перианальный либо генитальный зуд;
  • периоральный дерматит;
  • ветряная оспа, простой герпес;
  • первичные кожные грибковые, вирусные и бактериальные инфекции;
  • кандидоз;
  • дети до 1 года;
  • беременные и кормящие грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

  • Наиболее частые нежелательные побочные реакции, возникавшие менее, чем у 1% пациентов – это жжение и боль;
  • синдром Кушинга;
  • глюкозурия;
  • гипергликемия;
  • обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявления глюкокортикостероидной недостаточности после прерывания курса лечения, поэтому необходим контроль при помощи АКТГ стимуляции, определение сывороточной концентрации кортизола или свободного кортизолав анализах мочи.

Применение мази со сдавливающими повязками вызывает:

  • сухость и раздражение кожи;
  • стрии;
  • потницу;
  • периоральный дерматит;
  • угреподобные высыпания;
  • гипопигментацию;
  • аллергическое контактное воспаление кожи (дерматит);
  • вторичную инфекцию.

Псоридерм, инструкция по применению (способ и дозировка)

Мазь следует применять наружно, нанося тонким слоем на пораженные кожные покровы до 2 раз в день. Курс лечения — 1-2 недели до момента наступления улучшения, используя общее количество Псоридерма – не более 50 г за 1 неделю. По истечении 2 недель нужно прекратить лечение и обратиться к дерматологу для оценки состояния, пересмотра лечения или диагноза.

Псоридерм не следует применять под окклюзионные повязки

Внимание! При лечении псориаза необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента в связи с риском развития местных либо системных побочных реакций, возможных из-за нарушения барьерных и защитных функции кожи. Если обнаружена сопутствующая инфекция кожи, то следует начать соответствующее противогрибковое либо антибактериальное лечение. При отсутствии антиинфекционного эффекта Псоридерм отменяют до полного купирования инфекционного процесса.

Применение на особых участках кожи

  • на участках тела с естественной окклюзиейи повышенным риском возникновения стрий (в подмышечных впадинах, паховых складках), терапия мазью Псоридерм должна быть непродолжительной;
  • при местном нанесении на веки рекомендовано соблюдать осторожность — не допускать попадания в глаза, так как есть риск развития глаукомы.

При попадании мази в глаза тщательно промойте их большим количеством проточной воды!

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны, однако при длительном применении и избыточном нанесении на кожу могут возникнуть системные реакции, которые характерны для кортикостероидов, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением лечащего врача.

Это интересно:  Димедрол от аллергии: инструкция, отзывы

Взаимодействие

Не было выявлено.

Условия продажи

Требуется предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура окружающей среды должна быть не более +25°С.

Срок годности

Не более 36 мес.

Дети более чувствительны к препарату и к проявлениям его системного действия в связи с большим значением соотношения площади поверхности тела к массе, к примеру, чем у взрослых пациентов.

  • Адвантан крем и мазь;
  • Кловейт;
  • Преднизолонмазь;
  • Синаф.

Плюсы препарата:

  • эффективная мазь;
  • хорошо помогает избавиться от псориаза надолго.
  • длительность лечения;
  • трудно достать;
  • достаточно высокий риск нежелательных реакций.

Цена Псоридерма, где купить

Наиболее выгодная цена в РФ – 180 руб. за тубус 25 г.

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 — 2011 гг.

Псоридерм — особенное средство для лечения кожных заболеваний

Лечение псориаза требует много терпения, ведь это хроническое заболевание.

Для устранения пятен и неприятных ощущений врачи назначают местные средства, в состав которых входят кортикостероиды.

Одно из них – Псоридерм. Отличительная особенность — повышенная доза кортикостероида в составе, что помогает максимально быстро снять воспалительный процесс на коже.

Из чего состоит, какое действие сулит

Действующее вещество — пропионат клобетазола, благодаря которому устраняется зуд, воспаление на коже, сужаются сосуды. Клобетазол является высокоактивным кортикостероидом, который применяется локально.

Период проникновения препарата через кожные покровы составляет 8 часов, при повреждениях время уменьшается. В дальнейшем средство выводится через почки.

В каких формах выпускается, для чего предназначаются

Лекарство выпускается в форме крема и мази. Фасуется в тубы по 25 г, которые вложены в картонную коробку с инструкцией. Состав белого цвета без запаха. Срок хранения — 3 года со дня выпуска. Хранить при температуре до +25 градусов.

Для лечения псориаза в волосах выпускается более удобная для использования форма — раствор для наружного применения, который применяется почти как шампунь, только на пораженные участки, несколько раз в день и на протяжении 1-2 недель. Жидкий состав и носик-распылитель помогают нанести лекарство на все участки. Раствор фасуется в пластиковые флаконы по 25 мл с удобным распылителем, они упаковываются в коробку из картона.

Преимущества и недостатки

Лекарство имеет ряд преимуществ по сравнению со своими аналогами:

  1. Хорошо наносится на кожу, после чего не возникает никаких эстетических неприятных моментов.
  2. Насадка-распылитель раствора помогает легко и равномерно нанести препарат на кожу.
  3. Благодаря повышенной дозе клобетазола лекарство оказывает практически мгновенный эффект.
  4. Отлично устраняет покраснения кожи, снимает боль и зуд.

Все недостатки средства являются следствием высокой концентрации клобетазола в креме:

  1. Крем не применяется при бляшечном псориазе.
  2. Категорически нельзя накладывать под повязку.
  3. Имеет довольно обширный ряд противопоказаний.
  4. При нанесении велика вероятность развития местных реакций.
  5. Нежелательно наносить в местах складок, подмышками и в паху. Если в этом возникает необходимость, лечение проводится в минимально сжатые сроки.
  6. Жесткие возрастные ограничения. Крайне нежелательно применять мазь малышам, так как из-за маленькой площади кожи велика вероятность передозировки препарата.

Предназначения и запреты

Врачи назначают состав при следующих заболеваниях:

  • волчанка;
  • плоский лишай;
  • хроническая экзема;
  • все формы псориаза, кроме бляшечного;
  • заболевания кожи, когда не помогают другие препараты.

Противопоказания

Не смотря на то, что Псоридерм является средством для наружного использования, его нельзя применять при следующих проблемах:

  • угревая сыпь;
  • грибковые поражения;
  • беременность и лактация;
  • младенческий возраст до 1 года;
  • бактериальные кожные инфекции;
  • ветряная оспа, высыпания герпеса;
  • проявления перорального дерматита;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты

Самые частые побочные действия:

  • чувство жжения;
  • появление трещин;
  • болевые ощущения;
  • зуд или атрофия кожи;
  • возвращение симптомов псориаза при резкой отмене препарата.

Случаев передозировки выявлено не было. Стоит отметить, что при длительном использовании возможно возникновение системных реакций на передозировку кортикостероидами. Такое состояние требует наблюдения врача и плавной отмены.

Если наносить состав под повязку, возможны следующие негативные проявления:

Особенности использования

Состав с крайней осторожностью и только при особой необходимости назначается детям до 12 лет. Наносится на небольшие участки кожи. Особенно осторожно следует наносить его в паху и подмышечную область. Не допускать попадания в глаза — это может вызвать глаукому.

Лекарство нельзя применять в качестве самолечения. Его должен назначать врач, а пациенту в процессе лечения необходимо следить за реакцией своего организма. После приобретения Псоридерма важно внимательно изучить инструкцию по применению, ведь в ней может быть то, что не учли мы сами или врач.

Средство наносится тонким слоем на участки, которые поражены псориазом, один или два раза в день. Назначается на 7-14 суток. За неделю использования тратится 50 мл. Лекарство нельзя наносить под повязку.

Если на протяжения курса наблюдаются побочные действия, следует сразу обратиться к доктору. Если нет улучшений, врач должен знать и об этом, чтобы подобрать другой препарат.

Раствор для внешнего применения наносится на кожу головы 2 раза в день массирующими движениями. Используется не дольше 14 дней. За этот период тратится максимум 100 мл раствора.

Если лекарство назначается детям, родители должны внимательно отнестись к общему состоянию ребенка на протяжении всего курса лечения.

При нанесении на участки лица длительность курса не превышает 5 дней. Также необходимо тщательно следить, чтобы состав не проник в глаза. Если это произошло, их нужно немедленно промыть проточной водой.

При лечении важно наблюдать за состоянием. Если проявились признаки кожной инфекции, следует пролечиться противогрибковыми, либо антибактериальными средствами, прописанными доктором. Если улучшения нет, Псоридерм отменяется до полного устранения инфекции.

Стоимость и аналоги

Цена Псоридерма в форме мази около 200 рублей, но все зависит от производителя, аптеки. Отпускается по рецепту. При невозможности использовать или приобрести это средство на помощь приходят аналоги, представленные в таблице. Важно понимать, что аналогичных препаратов с такой же большой концентрацией клобетазола нет. Указанные лекарства имеют меньшую дозировку.

Псоридерм: инструкция по применению

1 мл раствора для наружного применения содержит: активные ингредиенты: клобетазол пропионат 0,5 мг

вспомогательные вещества: карбопол 934, изопропиловый спирт, натрия гидроокись, вода очищенная.

1 г крема содержит:

активные ингредиенты: клобетазол пропионат 0,5 мг

вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная), дигидаг О смола, эмульгин Б2, эмульгин БЗ, имидмочевина, изопропилмиристат жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная, симетикон 350 С, тринатрия цитрат 2НгО.

1 г мази содержит:

активные ингредиенты: клобетазол пропионат 0,5 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Однородный, гомогенный крем белого цвета без запаха.

Фармакологическое действие

Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз. За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой Ао высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов). Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНОа и др.) — сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента СЗ.

При нанесении на поверхность кожи, клобетазол пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.

Фармакокинетика

Степень проникновения клобетазола пропионата через кожу отличается у разных пациентов и может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или повреждении поверхности эпителия.

Среднее значение плазменной концентрации клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигалось через 8 часов после повторного нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази на неповрежденную кожу здоровых добровольцев. После повторного нанесения 30 г 0,05% крема клобетазола средняя плазменная концентрация была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 часов. У пациентов, страдающих псориазом и экземой, средние плазменные концентрации были в среднем выше и составляли 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл, соответственно, через 3 часа после нанесения 0,05% мази в количестве 25 г. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения.

Это интересно:  Bendax: инструкция по применению (таблетки, суспензия), цена, аналоги

После частичной чрезкожной абсорбции клобетазола пропионат подвергается метаболизму преимущественно в печени и затем экскретируется почками.

Показания к применению

— псориаз (за исключением распространенной бляшечной формы);

— хроническая экзема (рефрактерные формы);

— красный плоский лишай;

— дискоидная красная волчанка;

— другие кожные заболевания, при неэффективности менее активных кортикостероидов.

Противопоказания

— угри розовые и юношеские;

— перианальный и генитальный зуд;

— первичные вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, ветряная оспа);

— первичные бактериальные инфекции кожи;

— первичные кожные поражения грибковой этиологии (например, кандидоз);

— детский возраст до 1 года;

— беременность и кормление грудью;

— повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования по применению клобетазола пропионата во время беременности не проводились. Местное нанесение кортикостероидов беременным самкам вызывало нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Хотя не было установлено взаимосвязи между данными, полученными в исследованиях на животных, и возможными последствиями применения у женщин, назначение Псоридерма во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, приводит ли местное нанесение кортикостероидов к системной абсорбции в количестве, создающем детектируемые количества в грудном молоке. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата у кормящих женщин. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.

Способ применения и дозы

Наружно. Тонким слоем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до наступления улучшения.

Курс лечения не должен превышать 1-2 недели, а общее количество препарата — 50 г в неделю.

Псоридерм не применяют под окклюзионную повязку.

Как и для других высокоактивных кортикостероидов, следует прекратить терапию после достижения ремиссии. Поскольку Псоридерм является очень высокоактивным кортикостероидом, не рекомендуется его применять более 2 недель и в количестве более 50 г в неделю. Если не наблюдается улучшения через 2 недели применения препарата, следует прекратить его нанесение и обратиться к врачу для оценки состояния и возможного пересмотра диагноза.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями при применении крема клобетазола пропионата являлись чувство жжения и боли (около 1% пациентов). Реже развивались зуд, атрофия кожи, растрескивание, ослабление барьерной функции кожи.

При применении мази клобетазола пропионата наиболее частыми (около 0,5 % пациентов) являлись чувство жжения, раздражения и зуда. Реже развивалось растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия.

При длительном наружном нанесении клобетазола пропионата сообщалось о развитии синдрома Кушинга.

При использовании сдавливающих повязок на поверхность нанесения клобетазола описано развитие следующих побочных реакций: сухость кожи, угреподобные поражения кожи, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, развитие вторичной инфекции, раздражение, стрии и потница.

Передозировка

Острая передозировка не описана, однако при длительном нанесении клобетазола пропионата в избыточном количестве на кожу, могут развиваться системные реакции, характерные для кортикостероидов (см. Особые указания). В этой ситуации следует производить постепенную отмену препарата под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не были выявлены.

Особенности применения

Не рекомендуется детям младше 12 лет.

Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к обратимому угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и риску проявления глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к развитию у некоторых пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии. Пациенты, которым наносятся местные кортикостероиды на большую площадь поверхности тела, должны регулярно обследоваться на наличие признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. Контроль осуществляется с использованием АКТГ стимуляции, определения сывороточной концентрации кортизола или концентрации свободного кортизола в моче. Длительность применения любого высокоактивного местного кортикостероида, включая клобетазола пропионат, не должна превышать 2 недель. Рекомендуется нанесение препарата на ограниченную площадь поверхности тела. Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для крема и мази клобетазола пропионата было описано при применении в дозе 2 г/день на протяжении 1 недели у пациентов с экземой.

При выявлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует произвести отмену препарата, либо снизить частоту нанесения, либо заменить менее активным кортикостероидным препаратом. Восстановление гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы происходит быстро после отмены кортикостероидного препарата. В редких случаях могут развиться симптомы глюкокортикоидной недостаточности, при которых может потребоваться заместительная терапия.

Дети являются более чувствительными по сравнению со взрослыми пациентами к проявлению системного действия кортикостероидов при сравнении эквивалентных доз ввиду большего значения соотношения поверхности тела к массе.

При наличии или развитии сопутствующей инфекции кожи следует назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. Если антиинфекционный эффект не достигается, Псоридерм следует отменить до устранения инфекционного процесса.

Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения развития местных или системных побочных реакций из-за нарушения барьерной функции кожи. %

При использовании препарата у детей или при нанесении на кожу лица, рекомендуется ограничить курс лечения пятью днями и не использовать повязок (у детей подгузник может играть функцию сдавливающей повязки). Кожа лица более чем иные поверхности склонна к атрофическим изменениям при нанесении кортикостероидных препаратов, что следует иметь в виду при лечении псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой экземы.

Некоторые участи тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.

При нанесении на веки следует соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза, поскольку это может привести к развитию глаукомы. При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством воды.

Меры предосторожности

Не было выявлено и не ожидается неблагоприятного воздействия клобетазола пропионата на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях.

Форма выпуска

Крем 25 г в тубе.

Условия хранения

Для раствора для наружного применения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +15°С до + 25°С.

Для мази и крема:

Хранить при температуре не выше + 25°С.

Не использовать после истечения срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологические свойства

Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз.

За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А2 высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов).

Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНОα и др.) – сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.
При нанесении на поверхность кожи, клобетазол пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.

Фармакокинетические свойства

Степень проникновения клобетазола пропионата через кожу отличается у разных пациентов и может повышаться при наложении сдавливающих повязок, наличии воспалительного процесса или повреждении поверхности эпителия.

Среднее значение плазменной концентрации клобетазола пропионата (0,63 нг/мл) достигалось через 8 часов после повторного нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05% мази на неповрежденную кожу здоровых добровольцев. После повторного нанесения 30 г 0,05% крема клобетазола средняя плазменная концентрация была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 часов.

У пациентов, страдающих псориазом и экземой, средние плазменные концентрации были в среднем выше и составляли 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл, соответственно, через 3 часа после нанесения 0,05% мази в количестве 25 г. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения.
После частичной чрезкожной абсорбции клобетазола пропионат подвергается метаболизму преимущественно в печени и затем экскретируется почками.

Это интересно:  Уколы Стелара при псориазе: отзывы, инструкция по применению, аналоги

Показания к применению

– псориаз (за исключением распространенной бляшечной формы)
– хроническая экзема (рефрактерные формы);
– красный плоский лишай;
– дискоидная красная волчанка;
– другие кожные заболевания, при неэффективности менее активных кортикостероидов.

Способ применения

Раствор для наружного применения:
Наносят на пораженные участки волосистой части головы (можно втереть) 2 раза в день (утром и вечером).

Курс лечения не должен превышать 1 — 2 недели, а общее количество препарата — 50 мл в неделю.

Наружно. Тонким слоем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до наступления улучшения.
Курс лечения не должен превышать 1 — 2 недели, а общее количество препарата — 50 г в неделю.
Псоридерм не применяют под окклюзионную повязку.

Как и для других высокоактивных кортикостероидов, следует прекратить терапию после достижения ремиссии. Поскольку Псоридерм является очень высокоактивным кортикостероидом, не рекомендуется его применять более 2 недель и в количестве более 50 г в неделю. Если не наблюдается улучшения через 2 недели применения препарата, следует прекратить его нанесение и обратиться к врачу для оценки состояния и возможного пересмотра диагноза.

Противопоказания

– угри розовые и юношеские;
– периоральный дерматит;
– перианальный и генитальный зуд;
– первичные вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, ветряная оспа);
– первичные бактериальные инфекции кожи;
– первичные кожные поражения грибковой этиологии (например, кандидоз);
– детский возраст до 1 года;
– беременность и кормление грудью;
– повышенная чувствительность к препарату.

Предостережения и особые указания

Не рекомендуется детям младше 12 лет.
Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к обратимому угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и риску проявления глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к развитию у некоторых пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии.

Пациенты, которым наносятся местные кортикостероиды на большую площадь поверхности тела, должны регулярно обследоваться на наличие признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Контроль осуществляется с использованием АКТГ стимуляции, определения сывороточной концентрации кортизола или концентрации свободного кортизола в моче. Длительность применения любого высокоактивного местного кортикостероида, включая клобетазола пропионат, не должна превышать 2 недель. Рекомендуется нанесение препарата на ограниченную площадь поверхности тела. Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для крема и мази клобетазола пропионата было описано при применении в дозе 2 г/день на протяжении 1 недели у пациентов с экземой.

При выявлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует произвести отмену препарата, либо снизить частоту нанесения, либо заменить менее активным кортикостероидным препаратом. Восстановление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы происходит быстро после отмены кортикостероидного препарата. В редких случаях могут развиться симптомы глюкокортикоидной недостаточности, при которых может потребоваться заместительная терапия.

Дети являются более чувствительными по сравнению со взрослыми пациентами к проявлению системного действия кортикостероидов при сравнении эквивалентных доз ввиду большего значения соотношения поверхности тела к массе.
При наличии или развитии сопутствующей инфекции кожи следует назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. Если антиинфекционный эффект не достигается, Псоридерм следует отменить до устранения инфекционного процесса.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения развития местных или системных побочных реакций из-за нарушения барьерной функции кожи.

При использовании препарата у детей или при нанесении на кожу лица, рекомендуется ограничить курс лечения пятью днями и не использовать повязок (у детей подгузник может играть функцию сдавливающей повязки). Кожа лица более чем иные поверхности склонна к атрофическим изменениям при нанесении кортикостероидных препаратов, что следует иметь в виду при лечении псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой экземы.
Некоторые участи тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
При нанесении на веки следует соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза, поскольку это может привести к развитию глаукомы. При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не были выявлены.

Применение во время беременности и кормления грудью

Беременность
Контролируемые исследования по применению клобетазола пропионата во время беременности не проводились. Местное нанесение кортикостероидов беременным самкам вызывало нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Хотя не было установлено взаимосвязи между данными, полученными в исследованиях на животных, и возможными последствиями применения у женщин, назначение Псоридерма во время беременности не рекомендуется.
Лактация

Неизвестно, приводит ли местное нанесение кортикостероидов к системной абсорбции в количестве, создающем детектируемые количества в грудном молоке. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата у кормящих женщин. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не было выявлено и не ожидается неблагоприятного воздействия клобетазола пропионата на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями при применении крема клобетазола пропионата являлись чувство жжения и боли (около 1% пациентов). Реже развивались зуд, атрофия кожи, растрескивание, ослабление барьерной функции кожи.
При применении мази клобетазола пропионата наиболее частыми (около 0,5 % пациентов) являлись чувство жжения, раздражения и зуда. Реже развивалось растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия.

При длительном наружном нанесении клобетазола пропионата сообщалось о развитии синдрома Кушинга.
При использовании сдавливающих повязок на поверхность нанесения клобетазола описано развитие следующих побочных реакций: сухость кожи, угреподобные поражения кожи, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, развитие вторичной инфекции, раздражение, стрии и потница.

Передозировка

Острая передозировка не описана, однако при длительном нанесении клобетазола пропионата в избыточном количестве на кожу, могут развиваться системные реакции, характерные для кортикостероидов (см. Особые указания). В этой ситуации следует производить постепенную отмену препарата под наблюдением врача.

Канцерогенность, тератогенность и влияние на репродуктивную функцию

Канцерогенность: длительные исследования по определению канцерогенного потенциала клобетазола пропионата не проводились.
Эмбриотоксичность: исследования на крысах по изучению эмбриотоксического действия выявили способность клобетазола пропионата повышать частоту резорбции эмбриона и снижать количество выживающего потомства при подкожном введении в дозах до 50 мг/кг в день.

Мутагенность: мутагенные свойства не были выявлены у клобетазола пропионата при изучении мутагенности на трех различных тестовых системах: Амес тест, тест генетической конверсии на Saccharomyces cerevisae, флуктуационный тест на E.Coli B WP2.
Тератогенность: была продемонстрирована способность кортикостероидов оказывать тератогенное действие у лабораторных животных при системном назначении в относительно низких дозах. Некоторые кортикостероиды оказывали тератогенное действие при накожном нанесении у лабораторных животных.

Тератогенность клобетазола пропионата при накожном нанесении не изучалась, однако он абсорбируется подкожной клетчаткой и при подкожном введении оказывал выраженное тератогенное воздействие в исследованиях на крысах и мышах. Клобетазола пропионат имеет больший тератогенный потенциал, нежели менее активные кортикостероиды.
В ходе исследований тератогенности на мышах при подкожном нанесении фетотоксические эффекты были выявлены на наивысшей тестируемой дозе (1 мг/кг) и тератогенные на всем диапазоне дозовых концентраций до 0,03 мг/кг. Эти дозы в 1,4 и 0,04 раза соответственно отличаются от терапевтических рекомендуемых доз.

Выявленные нарушения развития включали расщелину неба и нарушения формирования скелета. У крыс клобетазола пропионат проявлял тератогенные свойства в интервале доз от 3 до 10 мкг/кг (это в 0,02 и 0,05 раз отличается от рекомендуемых терапевтических доз). Врожденные нарушения развития включали расщелину неба, расщепленный череп и нарушения формирования скелета.

Статья написана по материалам сайтов: www.medcentre.com.ua, medside.ru, allergia.life, apteka.103.by, dermatyt.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector