Моноклональные антитела при псориазе: препараты, отзывы, цена, новое в лечении псориаза

Над проблемой лечения псориаза ученые бьются ни один десяток лет. Полностью избавиться от заболевания раз и навсегда невозможно, однако современные препараты позволяют добиться значительных успехов в борьбе с болезнью. Примером являются моноклональные антитела при псориазе – биоактивные препараты, воздействующие на активность иммунных клеток, которые провоцируют воспаление эпидермиса.

Что такое моноклональные антитела?

Моноклональные антитела – это вещество, синтезируемое иммунными клетками в ответ на действие определенного антигена. Для каждого раздражителя организм вырабатывает свои антитела, которые его подавляют. Моноклональные антитела при псориазе – это не препарат для лечения воспаления, а способ подавить активность иммунных клеток, на фоне которой происходит изменение эпидермиса.

Моноклональные антитела подавляют определенный тип клеток иммунной системы

Моноклональные антитела, применяемые в лечении псориаза, воздействуют на клетки, подавляя их активность. Из-за того что механизм развития заболевания до сих пор точно не изучен, эти вещества действуют не избирательно, а подавляют клетки, ответственные за развитие воспалительного процесса. Благодаря этому псориаз не является единственным показанием к применению препаратов, а лишь одним из перечня различных воспалительных заболеваний, включая патологии суставов.

Применение при псориазе

Выявить фактор, выступающий основополагающим в развитии псориаза, до сих пор не удалось, поэтому препаратов, воздействующих непосредственно на причину патологии, до сих пор не разработано. В то же время моноклональные антитела если не решают полностью проблему псориаза, то позволяют добиться значительных успехов в его лечении, так как блокируют цепочку клеток, принимающих активное участие в развитии воспаления.

Особенность моноклональных антител – это избирательное действие. Они не подавляют весь иммунитет в целом, как иммунодепрессанты, а лишь блокируют деятельность определенного вида клеток (Т-клетки и фактор некроза опухоли).

Основную часть терапии псориаза составляют препараты на основе синтетических гормонов – глюкокортикостероиды. Применение лекарств этой группы позволяет быстро и эффективно купировать воспаление эпидермиса, однако в значительной мере угнетает весь иммунитет, что нередко негативно сказывается на здоровье всего организма в целом. В этом отношении моноклональные антитела действуют более деликатно, подавляя только клетки, принимающие участие в воспалении, но не затрагивая весь иммунитет полностью.

Препараты показаны при тяжелых формах псориаза. Моноклональные антитела широко и успешно применяются в терапии псориатического артрита – осложнения псориаза, при котором воспалительный процесс распространяется на суставы. Как показывает статистика, в 80% случаев применение моноклонов позволяет улучшить функциональность эпидермиса, минимизировать частоту обострений и предупредить развитие осложнений псориаза. Тем не менее полностью заболевание препараты не лечат, а лишь на время приостанавливают активность клеток, принимающих участие в развитии воспаления эпидермиса.

Препараты применяют, если псориаз перешел в тяжелую форму

Преимущества и недостатки

Препараты на основе моноклональных антител позволяют добиться стойкой ремиссии в 80% случаев. Преимущества лекарственного средства:

  • отсутствие системного действия на иммунитет;
  • улучшение клеточного метаболизма;
  • купирование воспаления;
  • нормализация регенерации эпидермиса.

После инъекций препаратов в организме останавливается воспалительный процесс и запускается механизм регенерации. В результате болезнь стремительно идет на спад – бляшки становятся мягче, шелушение проходит, постепенно отмечается рассасывание уплотнений и восстановление кожного покрова. Как показывает практика, применение моноклонов позволяет избежать развития гиперпигментации на участках пораженного эпидермиса после заживления бляшек.

Препарат купирует воспалительный процесс на клеточном уровне, подходит для уменьшения воспаления суставов при псориатическом артрите. В этом случае моноклональные антитела выступают наиболее эффективным средством лечения пораженных суставов, позволяя приостановить прогрессирование болезни и сохранить двигательную активность суставов.

Недостатки у препаратов этой группы также есть, и немало. К ним относят:

  • наличие широкого перечня противопоказаний;
  • риск развития побочных эффектов;
  • высокая цена лекарства.

Препараты выпускаются в растворах для инъекций. Из-за особенностей действия на организм, самостоятельно ставить такие уколы нельзя, необходим тщательный контроль за состоянием здоровья пациента после введения препарата. Это также можно отнести к недостаткам – необходимость пребывания в стационаре после введения дозы лекарства.

Препараты с антителами

При диагнозе псориаз моноклональные антитела назначаются только врачом. При легких формах заболевания, когда поражено меньше 10% эпидермиса, такие лекарства не применяются.

Широко используются следующие препараты при псориазе:

Каждое лекарственное средство имеет свои особенность по применению, а также противопоказания и побочные эффекты. Выбор препарата осуществляется врачом, в зависимости от клинической картины псориаза у конкретного пациента.

Конкретный препарат подбирает врач, лечение проводят в стационаре

Лекарственное средство предназначено для капельного внутривенного введения. Основное действующее вещество – это инфликсимаб, моноклон-гибрид антител мышей и человека. 10 мл препарата смешивают с физическим раствором (натрий хлорид) и вводят внутривенно в течение двух часов. Точная дозировка и длительность процедуры зависят от особенностей симптоматики заболевания у пациента.

Лечение псориаза осуществляется в несколько этапов. Спустя две недели после первой капельницы показана вторая доза лекарства. Следующее внутривенное введение осуществляется спустя полтора месяца. В дальнейшем необходимо вводить одну дозу лекарства каждые 2-3 месяца. Процедура проводится только в стационаре.

Препарат показан для лечения псориаза и псориатического артрита. Применяется при средней и тяжелой выраженности заболевания. Дополнительно лекарство может применяться для лечения пациентов с противопоказаниями к проведению физиотерапии, в частности при непереносимости ультрафиолетового воздействия.

Цена одной дозы препарата – около 40 тыс. рублей.

  • непереносимость компонентов состава;
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • тяжелые инфекционные заболевания;
  • детский возраст;
  • гепатит;
  • онкология;
  • рассеянный склероз.

Препарат противопоказан беременным женщинам, во время лактации и пациентам младше 18 лет.

Препарат вводят через капельницу

Нередко дерматологи советуют лечить псориаз и псориатический артрит препаратом Стелара. Его особенность – это только человеческие антитела в составе, без примесей белков животного происхождения. Благодаря такому составу лекарство реже вызывает побочные эффекты, в отличие от аналогов.

Препарат выпускается в растворе для подкожных инъекций. Стоимость одной дозы лекарства – около 160 тыс. рублей.

Схема применения – 1 инъекция каждые 4 месяца. Повторное введение препарата практикуется спустя месяц после первой дозы, затем уколы делаются каждые 4 месяца.

Противопоказания во многом схожи с мерами предосторожности при использовании лекарства Ремикейд. Лекарство не рекомендуется применять для лечения пациентов старшего возраста. Кроме того, препарат противопоказан при острых бактериальных, инфекционных или грибковых заболеваниях.

Особенность препарата – это быстрое терапевтическое действие. После второй инъекции отмечается очищение более 70% эпидермиса. Применение лекарства повторно, через 4 месяца, позволяет приостановить развитие заболевания и увеличить длительность ремиссии. Пациенты отмечают, что несмотря на высокую стоимость, лечение препаратом показывает действительно хорошие результаты и уменьшает частоту обострений.

Стелара не содержит компонентов животного происхождения, поэтому побочные эффекты бывают реже

Адалимумаб – это действующее вещество лекарства Хумира. Его действие направлено против фактора некроза опухоли. Препарат применяется в терапии псориаза средней и тяжелой степени тяжести, а также при поражении суставов.

Препарат вводят подкожно каждые две недели. Применяется как часть комплексной терапии, либо как самостоятельное средство для профилактики обострений. Стоимость лекарства – около 35 тыс. рублей за одну дозу. Существуют более дешевые отечественные аналоги, однако их редко можно встретить в продаже.

Противопоказания те же, что и у других препаратов этой группы.

Как и другие моноклональные препараты, Хумира используется в лечении псориаза и онкологии

Побочные эффекты

В остальном побочные эффекты одинаковы для всех лекарств этой группы. К ним относятся:

  • нарушения работы нервной системы;
  • симптомы интоксикации;
  • признаки нарушений со стороны дыхательной системы;
  • местные реакции в области введения препарата;
  • нарушения работы мочевыводящей системы;
  • сбои в работе сердечно-сосудистой системы.

В большинстве случаев отмечаются негативные реакции со стороны пищеварительного тракта – диарея и запор, боли в желудке, спазмы, повышенное газообразование.

Со стороны нервной системы возможна дезориентация, головокружение, мигрень, чувство тревоги, астенический синдром. Нередко пациенты сталкиваются с симптомами интоксикации на фоне лечения лекарствами с моноклонами. После введения препарата возможно нарушение со стороны иммунной системы, что чревато обострением хронических заболеваний, в том числе и инфекционных.

При индивидуальной непереносимости появляются симптомы аллергии – зуд кожи, крапивница, отек в месте введения лекарства и симптомы интоксикации.

Возможны сбои в работе сердечно-сосудистой системы – внезапные скачки артериального давления, тахикардия, аритмия. По этой причине препараты не рекомендованы пациентам старшего возраста, особенно при наличии каких-либо сосудистых патологий.

Мочевыделительная система может отреагировать на введение препарата дизурией. Нередко пациенты жалуются на нарушение мочеиспускания, ночные позывы в туалет, спастические и опоясывающие боли в области почек.

Один из возможных побочных эффектов при приеме лекарства – это алопеция. Выпадение волос считается достаточно распространенной реакцией организма на лечение моноклональными антителами. Как правило, алопеция носит временный характер и волосы восстанавливаются по мере привыкания организма к действию лекарственного средства.

Это интересно:  Псориаз на ногах и ступнях, фото начальной стадии: причины и лечение

Женщины также отмечают повышенную ломкость ногтей и сухость кожи лица. Эти явления также кратковременные.

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с псориазом пока не на вашей стороне.

И вы уже думали о кардинальных методах лечения? Оно и понятно, ведь псориаз может прогрессировать, в результате чего сыпью покрывается 70-80% поверхности тела. Что ведет к хронической форме.

Красные пузырчатые волдыри на коже, зуд, трещины на пятках, отшелушивание кожи. Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке. Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Рекомендуем прочитать секрет излечения от врача-дерматолога Российского Центра Дерматологии.

Моноклональные антитела при псориазе

Моноклональные антитела при псориазе являются принципиально новой группой лекарственных средств биологического происхождения. Достоинством моноклональных антител является их способность действовать избирательно на звенья патогенеза заболевания, при этом избегая воздействия на нормальный иммунный ответ.

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Медикаменты назначают при следующих нозологических формах:

  1. Генерализованные формы бляшечного псориаза.
  2. Артрит (монотерапия или сочетание с цитостатиками).
  3. Эритродермия.
  4. Спондилёз, анкилоз.

Эффекты при приёме лекарств:

  • модулируют иммунный ответ, не позволяя собственным иммунным клеткам атаковать клетки кожи;
  • подавление выработки С-реактивного белка, что приводит к заживлению воспалительных очагов в суставах;
  • быстрое уменьшение размера бляшек;
  • подавление процесса инфильтрации – уменьшение отёка, гиперемии, экссудации;
  • устранение воспаления суставов, препятствие развития анкилоза.

Моноклональные антитела, как группа иммунодепрессивных средств, применяются для лечения тяжёлых форм дерматоза, псориатической артропатии, в особенности, когда отсутствует эффект от ультрафиолетовой терапии.

Данные биологические средства противопоказаны к применению при тяжёлых инфекциях:

Кроме этого, моноклональные антитела противопоказаны при сердечно-сосудистой недостаточности тяжёлой степени, беременности и у детей.

Во время приёма биологических препаратов наблюдается более тяжёлое течение простуды, гриппа, ангины, а также возможен переход таких заболеваний как вирусный гепатит, туберкулёз из неактивного в активное состояние.

В крайне редких ситуациях лекарства могут привести к поражению нервной системы – параличу, патологии мозжечка.

При приёме моноклональных антител могут развиться следующие побочные эффекты:

  • лихорадка;
  • симптомы интоксикации (головная боль, головокружение, слабость);
  • ослабление аппетита;
  • озноб и обильное потоотделение во сне;
  • потемнение мочи;
  • болезненность во время мочеиспускания;
  • боли в животе;
  • онемение и парестезии в области рук и ног;
  • внезапные кровотечения из носа.

Наиболее неблагоприятным последствием приёма веществ биологического происхождения для терапии псориаза является высокий риск формирования злокачественных новообразований.

Внимательно к своему здоровью должны относиться те пациенты, которые до приёма антител подвергались активной ПУВА-терапии: риск развития меланомы у них повышен.

Моноклональные антитела – препараты и цена

Моноклональные антитела могут быть как полностью человеческого происхождения, так и содержать животные компоненты.

Препараты моноклональных антител, наиболее часто применяющихся для лечения псориаза:

  • Инфликсимаб является химерным медикаментом, основа которого – гибридный и мышиный иммуноглобулин G. Механизм действия препарата связан с его способностью связывать фактор некроза опухолей – цитокин, непосредственно участвующий в мощном воспалительном ответе в псориатических очагах. Терапия приводит к снижению воспаления в дерме и нормализации клеточного деления, тем самым нивелируя гиперкератоз и образование корки. В начале назначают 5 мг/кг, затем также спустя 2 и 6 недель, а далее каждые 2 месяца в той же дозировке. Если эффект отсутствует на протяжении 3 месяцев, то лечение прекращают.
  • Адалимумаб, Устекинумаб способны блокировать как фактор некроза опухолей, так и некоторые интерлейкины, а также Т-лимфоциты. Данные препараты созданы на основе человеческой крови. Молекула лекарственного вещества полностью идентична полипептидной последовательности иммуноглобулина человека. Медикамент вводят в дозе 40 мг один раз в семь дней. Возможно увеличение дозы до 40 или 80 мг, тогда препарат при псориазе вводят один раз в 14 дней. Лекарства можно применять не один год.

Отзывы больных псориазом о лечении моноклональными антителами

Отзывы пациентов о препарате Хумира (Адалимумаб) при лечении псориаза на сегодняшний день положительные. Лекарство на территории России используется всего несколько лет, но уже тысячи больных псориазом людей прошли курсы терапии.

Лица с тяжёлым бляшечным псориазом, эритродермией указывают на быстрое купирование экссудации, отёка, зуда. Бляшки быстро уменьшаются в размерах. Значительно удлиняется ремиссия.

Набольшее количество положительных отзывов о моноклональных антителах получено от лиц, прошедших лечение псориатического артрита. Больные отмечают быстрое отступление болевого синдрома, который при артропатии бывает мучительным. Кроме этого, описываются случаи благоприятного исхода при начинающемся анкилозе. Пациенты с уже развившимся анкилозом отмечают устранение боли, улучшение подвижности суставов.

Отрицательные отзывы касаются высокой стоимости препаратов, а также некоторые пациенты описывают аллергические реакции (при приёме Инфликисмаба), подавление иммунитета (учащение числа заболеваний бронхитом, пневмонией, пиелонефритом). При одновременном лечении псориаза цитостатиками отмечается заболеваемость оппортунистическими инфекциями грибкового характера (гистоплазмоз, бластомикоз и другие).

Достоверных данных о развитии злокачественных новообразований после лечения псориаза биологическими препаратами на территории России пока не получено ввиду непродолжительного их применения.

Очевидна более низкая цена на лекарства животного происхождения, но больные отмечают более частое развитие побочных эффектов в виде аллергии и поражения нервной системы именно при приёме данной группы медикаментов. Стоимость биологических препаратов исключительно человеческого происхождения выше в разы, но переносятся препараты с минимумом побочных эффектов.

Моноклональные антитела при псориазе

Моноклональные антитела — новое поколение лекарственных препаратов, обладающих 80% эффективностью при лечение псориаза и псориатического артрита. Главная цель моноклона — снижение активности Т-клеток.

Моноклональные антитела продуцируются (создаются) клетками иммунной системы и синтезируются для большей части природных антигенов (белков).

Преимущества моноклональных антител

Для лечения тяжелых форм псориаза назначают прием системных глюкокортикостероидов (стероидные гормоны, продуцируемые корой надпочечников), которые влияют на гормональный фон и подавляют местную иммунную систему. Моноклональные антитела воздействуют только на активные клетки псориатического воспаления и не подавляют иммунитет всего организма. Лечебный эффект — уменьшение активности воспаления.

Не меньшим преимуществом подобного лечения — двунаправленная деятельность моноклонов:

  1. По научному: влияние на цитокины, предназначенные для регулирования межклеточного взаимодействия, а также для передачи химических сигналов воспалительному процессу и пролиферации.
    Проще говоря: мощный белок атакует злокачественные клетки и вирусные частички.
  2. Нормализует деление клеток кожи, следовательно пропадают бляшки псориаза.

Недостатки лечения моноклональными антителами

Среди недостатков лечения моноклональными антителами стоит выделить:

  • высокую стоимость препаратов;
  • побочные эффекты и противопоказания;
  • необходимость во врачебном контроле;

Цена препаратов с моноклональными антителами в Москве:

  • Стелара, раствор: 158000-224500 р. за 45 мг, одна доза препарата;
  • Хумира, раствор: 49000-86300 р. за 40 мг, одна доза препарата;
  • Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора: 43411 р. за 100 г.;
  • Симпони, раствор: 61000 р. за 100 г., одна доза препарата.

Не стоит забывать, что терапия псориаза нуждается в комплексном подходе, поэтому одних лекарств недостаточно. Помимо использования моноклональных антител, существуют строгие требования к диете и проведению ежедневных гигиенических процедур.

Стоимость лечебного курса моноклональными антителами

Побочные эффекты

Применение препаратов, содержащих моноклональные антитела, вызывают следующие побочные эффекты:

  • головные боли и тошнота;
  • гиперемия кожных покровов (переполнение кровью сосудов кровеносной системы);
  • вялость и сонливость;
  • диарея;
  • депрессия;
  • колебания кровяного давления;
  • образование тромбов;
  • аритмия (нарушение ритма сердца);
  • кровотечение из носа;
  • отеки в легких (увеличение риска пневмонии);
  • инфекции мочевых путей;
  • конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза);
  • зуд;
  • сыпи.

Из-за нежелательных эффектов терапия моноклонами проходит под руководством и строгим контролем лечащего врача. Попытки самолечения приводят к серьезным проблемам и усугублению заболевания. С осторожностью к моноклонам следует отнестись беременным и людям с тяжелыми инфекционными болезнями (ВИЧ, гепатит, краснуха и т.п.)

Препараты на основе моноклонов

Рассмотрим ниже 4 препарата в порядке их эффективности

Стелара (Stelara), 45 мг/0,5 мл

Стелара применяется для терапии бляшечного псориаза средних и тяжелых форм. Биопрепарат состоит из человеческих моноклонов, что обеспечивает минимальный риск возникновения побочных эффектов.

Рекомендованная суточная дозировка составляет 45 мг. Для людей, чья масса тела превышает 100 кг, дозу увеличивают в два раза до 90 мг. Вторую инъекцию вводят через 4 недели после первой, далее инфузии вводят 1 раз в 12 недель.

  • чувствительность к компонентам;
  • обострение инфекционного заболевания;
  • опухоли;
  • беременность и грудное вскармливание;

Отзыв пользователя AnaBela от 14 марта 2011 г. с форума provitiligo.ru

Ремикейд, 100 мг

Ремикейд представляет собой химерное соединение на основе мышиных и человечески антител. Препарат сокращает воспаление эпидермы и регулирует деление клеток кожи.

Инфузионный состав вводят внутривенно на протяжении 2-х часов при скорости до 2 мл в минуту. Дозировка зависит от тяжести заболевания. Повторные инъекции делают через 2 и 6 недель после первой. Для поддержания эффекта инфузии показаны каждые 1,5-2 месяца.

  • Повышенная чувствительность к мышиным белкам;
  • Туберкулез;
  • Средняя и тяжелая степень сердечной недостаточности.
  • Онкологические болезни;
  • Болезни центральной нервной системы.
  • Беременность и кормление грудью.
  • Возраст до 18 лет.

Стоимость — от 50 тысяч рублей.

Хумира (Humira), 40 мг

Хумира эффективна при лечении тяжелых форм псориаза и псориатическом артрите. Применяется в виде подкожных инъекций. Инфузии по 40 мг вводятся в переднюю бедренную поверхность или в область живота 1 раз в 2 недели.

Это интересно:  Отрубевидный разноцветный лишай: симптомы и лечение

Противопоказания:

  • туберкулез;
  • повышенная чувствительность к латексу;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период лактации.

Стоимость — 60 тысяч рублей.


Составляющие Симпони — человеческие моноклоны. Применяется при прогрессирующем псориатическом артрите. Препарат также снижает симптомы при псориазе кожи и ногтей.
Симпони вводят подкожно один раз в месяц.

Противопоказания:

  • Умеренная или тяжелая форма сердечной недостаточности.
  • Тяжелые инфекции, активный туберкулез.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Возраст до 18 лет.

Безопасны ли моноклональные антитела при псориазе?

Моноклональные антитела не безопасны. При использовании моноклонов снижаются защитные силы человеческого организма, что сказывается на увеличении риска возникновения инфекционных и онкологических заболеваний.

Недостатки: высокая цена, побочные эффекты, врачебный контроль
Преимущества: эффективность 80%, быстрый результат, воздействие именно на причину заболевания.

Ученые не определились с причиной возникновения псориаза, однако акцент ставится на иммунные нарушения. По утверждению врачей, этот воспалительный процесс связан со сбоем в работе Т-клеток. При борьбе с псориазом важно остановить пагубное действие иммунных клеток — моноклональные антитела с этим справляются.

Моноклональные антитела при псориазе

Сегодня псориаз является одним из самых часто диагностируемых хронических кожных заболеваний. Согласно статистике, им страдают более 125 миллионов человек. Точные причины его возникновения пока не определены, однако многие ученые считают, что ведущая роль в развитии патологического процесса принадлежит нарушениям иммунного ответа. Псориатический воспалительный процесс имеет иммунную этиологию и связан с нарушением функций Т-клеток. Пациенты с диагнозом «псориаз» испытывают постоянный психологический и физический дискомфорт, что приводит к значительным проблемам с социальной, а также профессиональной адаптацией.

Результаты исследований EUROPSO (Европейской ассоциации пациентов, страдающих псориазом), участниками которых стали 18 тысяч человек, показали, что более 78% не удовлетворены применяемыми средствами лечения, хотя довольны работой врачей. Самым проблематичным аспектом терапии они считали ее трудоемкость, связанную с необходимостью ежедневного приема лекарственных препаратов и использования средств для местного лечения. Кроме того, многие больные говорили о неэффективности принимаемых мер.

Настоящим прорывом в лечении псориаза стали биологические препараты, обладающие способностью блокировать действие клеток иммунной системы, играющих основную роль в возникновении заболевания – средств с так называемыми моноклональными антителами. С помощью биологической терапии удается достичь наиболее важной терапевтической цели – продолжительной ремиссии и полного устранения симптомов псориаза: высыпаний, бляшек, воспаления и т.д.

Что такое моноклональные антитела

Это особые антитела, которые продуцируются иммунными клетками, возникшими из одной клетки-предшественницы (иначе говоря, относящимися к одному клеточному клону). Моноклональные антитела вырабатываются практически против всех природных антигенов, которые антитело связывает специфически. В дальнейшем они применяются для обнаружения (детекции) именно этого вещества, а также для его очистки.

Сегодня моноклональные антитела нашли широкое применение в молекулярной биологии, биохимии и медицине.

Пауль Эрлих

Немного истории

Более ста лет назад немецкий врач Пауль Эрлих определил: если будет найден способ вырабатывать компонент, который обладает свойством связывать вызывающие заболевание клетки или соединения, вместе с ним к болезнетворному микроорганизму можно будет доставлять токсин. В 70-х ученые уже знали об опухолевых В-лимфоцитах, или клетках миеломы, синтезировавших одинаковый тип антител – парапротеин. С помощью данных клеточных культур изучали строение молекулы антитела, однако не было разработано методики, применение которой позволило бы вырабатывать идентичное антитело к определенному антигену. Изобретателями процесса получения моноклональных антител стали Жорж Келлер и Сезар Мильштейн, за что были удостоены Нобелевской премии по физиологии.

Суть идеи заключалась в слиянии линии миеломных клеток, утративших способность вырабатывать свои антитела, с клеткой с нормальным продуцирующим антитела В-лимфоцитом с последующим забором образовавшихся гибридных клеток, производящих необходимое антитело. Идею удалось реализовать, и через несколько лет было начато коммерческое получение разных гибридов и процесс очистки антител против конкретных антигенов. Однако лимфоциты были взяты у грызунов и производили мышиный иммуноглобулин. При их введении человеку возникала иммунная реакция отторжения.

Разработанная в 1988 году Грегом Винтером методика гуманизации моноклональных антител в основном решила проблему иммунного ответа со стороны организма. Определенную часть белков антител заменяли человеческими белковыми компонентами. Такие антитела стали называть химерными. В то же время ученые занялись усовершенствованием процесса синтеза. В результате проведенных работ были получены препараты, применяемые при самых различных заболеваниях, в том числе при псориазе, для устранения симптоматики.

Стратегия лечения псориаза

Существенной особенностью моноклональных антител является целевое воздействие на ключевой компонент цепи событий, результатом которых является развитие псориаза. Действие таких препаратов направлено на конкретную цель – поврежденный механизм, приводящий к ускоренному росту клеток кожного покрова и развитию воспалительного процесса.

Доказана значительная роль иммунокомпетентных клеток (Т-клеток и их детерминантов) в терапии псориаза. Немаловажное значение в пролиферации клеток кожного покрова и возникновении воспалительного процесса имеют также противовоспалительные цитокины.

Стратегия использования препаратов с моноклональными антителами при лечении псориаза разработана с учетом этих данных. Терапия проводится в двух направлениях:

  1. Целевое воздействие на цитокины, регулирующие взаимодействие между клетками и осуществляющее передачу химических сигналов пролиферации и воспаления. Сегодня ключевую роль в возникновении данного заболевания придают фактору некроза опухоли, известному как альфа (TNF-alpha). Он представляет собой особый, очень мощный белок, синтезируемый иммунной системой и атакующий злокачественные клетки и вирусные частички. В организме больного псориазом данное вещество начинает уничтожать собственные клетки эпителия. Моноклональные антитела применяют именно с целью нейтрализации фактора некроза опухоли (ФНО).
  2. Воздействие на ингибирование активации Т-клеток.

Клинические испытания доказали высокую эффективность применения данного продукта генной инженерии для устранения нарушений, неизменно сопровождающих псориаз. Препараты этой группы могут применяться также при тяжелых формах заболевания – например, псориатическом артрите.

Лекарственные средства с моноклональными антителами

Названия препаратов с моноклональными антителами всегда содержат окончание «маб» (от английского monoclonal antibody). Дополнительные буквы используются для более детального определения их специфики и механизма действия:

  • «зумаб» – указывает на наличие гуманизированных моноклональных антител;
  • «ксимаб» – относится к химерным моноклональным антителам, блокирующим TNF-alpha;
  • «мумаб» – препараты с таким окончанием содержат полностью человеческие моноклональные антитела, блокирующие ФНО.

Данный препарат используется при лечении бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой форм. Его основой является устекинумаб – полностью человеческие моноклональные антитела, благодаря чему обеспечивается достаточный уровень безопасности и снижается вероятность развития побочных эффектов.

Биопрепарат Стелара обладает высокоселективным механизмом воздействия, оказывающим влияние на цитокины ИЛ-12 (интерлейкин-12) и ИЛ-23 (интерлейкин-23). Эти протеины играют ключевую роль в развитии псориатического пoражения кожи. На начальном этапе воспалительного процесса использование препарата обеспечивает достижение быстрого и стойкого эффекта.

Как применять

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Если масса тела превышает 100 кг, дозу целесообразно увеличить до 90 мг. Вторая инъекция проводится через 4 недели после первой. Затем подкожные инъекции проводятся 1 раз в 12 недель.

Использование препарата способствует заметному ослаблению гистологических проявлений болезни, в том числе пролиферации клеток эпидермиса и гиперплазии. Соотношение иммунных клеток, циркулирующих в кровяном русле, в том числе неактивированных Т-клеток и клеток памяти, существенно не меняются. Почти неизменным остается и концентрация цитокинов в крови.

Полученные при исследованиях данные говорят о высокой эффективности препарата при псориазе. После 2 инъекций кожа очищается на 75%. При проведении поддерживающей терапии через каждые 12 недель достигнутый результат сохраняется как минимум год.

Противопоказания

Применение Стелары не показано при наличии следующих состояний и заболеваний:

  • повышенная чувствительность к устекинумабу или вспомогательным компонентам препарата;
  • острая фаза инфекционных заболеваний, включая туберкулез;
  • злокачественные опухоли;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью.

Крайне осторожно препарат назначают при следующих проблемах:

  • инфекционные и паразитарные болезни бактериальной, грибковой, вирусной этиологии с рецидивирующим или хроническим течением;
  • наличие в анамнезе злокачественных опухолей.

Средство не рекомендуется для терапии псориаза у людей пожилого возраста.
Побочные явления

При лечении данным препаратом самым опасным побочным эффектом является развитие серьезных инфекций и злокачественных новообразований.

Из других побочных эффектов следует отметить:

  • Инфекционные: воспалительный процесс в подкожной жировой клетчатке, инфекционное поражение верхних дыхательных путей, опоясывающий герпес.
  • Дыхательная система: боли в гортани, горле, заложенность носа.
  • ЦНС: депрессия, головные боли, головокружения.
  • Скелетно-мышечная система: боли в спине, миалгии.
  • Желудочно-кишечный тракт: расстройства пищеварения, диарея.
  • Расстройства общего характера: чувство усталости.
  • Местные реакции: припухлость, боль, уплотнение, раздражение, кровотечение, кровоизлияние.
  • Иммунная система: зуд, крапивница, тяжелые реакции повышенной чувствительности вплоть до анафилаксии и ангионевротического отека.

Активным веществом данного препарата является инфликсимаб. Ремикейд – это химерное соединение, основу которого составляют гибридные мышиные и человеческие моноклональные антитела. Проявляет высокий аффинитет к ФНО альфа, который является цитокином с широким биологическим действием. По сути это посредник воспалительного ответа, принимающий участие в реакциях иммунной системы. Фактору некроза опухоли-альфа принадлежит важная роль в развитии заболеваний аутоиммунного и воспалительного характера. За короткий промежуток времени Ремикейд связывается, образуя стойкое соединение с трансмембранной и растворимой формами человеческого ФНОα, в результате активность ФНОα снижается.

Как применять

Содержимое одного флакона предварительно растворяют в воде для инъекций (10 мл), после чего добавляют раствор хлорида натрия, доведя общий объем до 250 мл. Инфузионный раствор нельзя смешивать с другими медикаментами. Вводят внутривенно в течение 2 часов. Максимальная скорость введения составляет 2 мл в минуту. Применяют инфузионную систему с апирогенным фильтром. Дозировка зависит от показаний и подбирается индивидуально.

Это интересно:  Результаты применения настроя Г.Н. Сытина при лечении псориаза

При лечении псориатического артрита первоначальная доза данного препарата составляет в среднем 5 мг на килограмм веса. Повторное введение Ремикейда проводится спустя 2 недели и спустя 6 недель после первого введения. После этого инфузии назначают каждые 1,5-2 месяца. Терапию моноклональным антителами сочетают с использованием Метотрексата.

О безопасности и эффективности Ремикейда в случае его повторного назначения при длительности интервала больше или меньше 8 недель данных нет.

При прогрессирующей активной форме псориатического артрита лечение Ремикейдом сокращает выраженность симптоматики и улучшает функциональную активность больных, сокращает степень тяжести заболевания в соответствии с индексом PASI (учитывается выраженность симптомов и площадь поражения кожного покрова).

Ремикейд назначают также при лечении псориаза средней и тяжелой степени у пациентов, которым показана системная терапия, а также при наличии противопоказаний к проведению ПУВА-терапии.

Препарат способствует сокращению воспалительного процесса в эпидермисе и регулированию дифференциации кератиноцитов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам Ремикейда, в том числе к мышиным белкам.
  • Инфекционный процесс с тяжелым течением (абсцесс, туберкулез, сепсис и др.).
  • Средняя и тяжелая степень сердечной недостаточности.
  • Онкологические болезни. Исключением являются адекватно пролеченный рак кожи (кроме меланомы) и другие онкопатологии, окончательно излеченные 10 и более лет назад.
  • Активная форма вирусных гепатитов В и С.
  • Демиелинизирующие болезни центральной нервной системы.
  • Беременность и кормление грудью.
  • Возраст до 18 лет.

Побочные явления

  • Нервная система: повышенная нервозность, беспокойство, депрессия, психоз, апатия, головные боли, головокружение, сонливость.
  • Органы чувств: эндофтальмит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит.
  • Сердечно-сосудистая система и кроветворение: сердцебиение, брадикардия, одышка, аритмия, цианоз, обмороки, петехии, приливы, тромбофлебит, спазм сосудов, образование гематом, анемия, нейтро-, лимфо-, лейко-, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз.
  • Респираторная система: бронхит, бронхоспазм, синусит, аллергические явления, отек легких, плеврит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей.
  • ЖКТ: тошнота, запор, диарея, боли в животе, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, нарушение функции печени, холецистит, дивертикулит.
  • Мочеполовая система: пиелонефрит, вагинит, инфекции мочевыводящих путей, отеки.
  • Кожа: крапивница, зуд, сыпь, бородавки, повышенная сухость кожного покрова, нарушение пигментации, фурункулез, экзема, онихомикоз, другие грибковые дерматозы, буллезная сыпь, рожа, себорея, алопеция, потливость.
  • Другие побочные реакции: волчаночный синдром, образование аутоантител, периорбитальный отек, сепсис, грибковые и бактериальные патологии, инфекции (герпес, абсцесс, лихорадка), болевой и инфузионный синдром, реакция в зоне введения, артралгия.

Предупреждение

До начала лечения необходимо провести терапию манифестных инфекций и абсцессов. В случае возникновения аллергических реакций, сепсиса, тяжелых инфекций терапию немедленно прекращают.

При проявлении острой аллергической реакции инфузию отменяют или уменьшают скорость введения раствора.

Рекомендовано одновременное использование парацетамола (в профилактических целях), антигистаминных препаратов, адреналина и кортикостероидов с целью купирования аллергических явлений.

При лечении и в течение полугода после него женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные способы контрацепции.

Адалимумаб является рекомбинантным моноклональным антителом с пептидной последовательностью, идентичной IgG1 человека. Активное вещество выборочно связывается с ФНОα, нейтрализуя его биологические функции.

При тяжелых формах псориаза (псориатическом артрите) в синовиальной жидкости обнаруживается повышенная концентрация ФНОα. Фактору некроза опухоли принадлежит значительная роль в развитии воспалительного процесса и разрушении суставной ткани. Высокая концентрация ФНОα фиксируется также в псориатических бляшках.

Как применять

Препарат назначают при активном псориатическом артрите в сочетании с Метотрексатом или другими противовоспалительными базисными средствами, а также в режиме монотерапии. Подкожная инъекция производится в переднюю поверхность бедра или область живота.

При лечении псориаза препарат применяют один раз в 14 дней. Доза составляет 40 мг. Терапию салицилатами, анальгетиками, НПВС, ГКС, Метотрексатом можно продолжать. При увеличении кратности использования данного средства с моноклональными антителами до 40 мг один раз в 7 дней эффективность лечения можно повысить. Метотрексат при этом не применяют.

Хумиру нельзя смешивать в одном флаконе (шприце) с другими медикаментами. Остатки раствора не используют.

Препарат способствует улучшению состояния пациентов и значительному смягчению симптоматики при псориатическом артрите.

Терапия Адалимумабом про бляшечном псориазе способствует сокращению толщины псориатических бляшек и уменьшению количества инфильтрата в клетках воспаления. Каким образом этот клинический эффект может быть связан с механизмом действия препарата, еще не установлено. Хумира способна модулировать биологические ответные реакции, регулируемые или индуцируемые ФНОα.

Противопоказания

К ним относятся:

  • инфекционные патологии, включая туберкулез;
  • повышенная чувствительность к компонентам Хумиры, в том числе к латексу;
  • возраст со 18 лет;
  • беременность, период лактации;
  • прием препаратов Абатацепт и Анакинра.

Особую осторожность при лечении Хумирой необходимо проявлять:

  • при наличии в анамнезе рецидивирующих инфекций;
  • при злокачественных новообразованиях (касается также их наличия в анамнезе);
  • в случае носительства вируса гепатита В;
  • при демиелинизирующих патологиях ЦНС;
  • при сердечной недостаточности;
  • в возрасте старше 65 лет.

Побочные явления

  • Инфекционные: инфекционное поражение верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит и пневмония), герпес, инфекция мочевыводящих путей, грипп, поверхностные грибковые инфекции, раневая и суставная инфекция, сепсис, кожные инфекции, вирусные инфекции.
  • Система кроветворения: лимфопения, анемия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия.
  • Иммунная система: сезонная аллергия, реакция гиперчувствительности.
  • Центральная о периферическая нервная система: головокружение, головные боли, парестезии, тревожные расстройства, депрессии, спутанность сознания, мигрень, обморок, тремор, невралгия, невроапатии, извращение вкуса.
  • Обмен веществ: гиперурикемия, гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, снижение или повышение массы тела,
  • Органы чувств: сухость глаз, покраснение, боль, отечность век, звон и шум в ушах.
  • Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, редко – гематомы, приливы, тахикардия.
  • Дыхательная система: боль в горле, кашель, покраснение зева, заложенность носа, дисфония, астма, одышка, отек верхних дыхательных путей, легочная крепитация.
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, боли в животе, повышенная активность печеночных ферментов, редко – колит, гастрит, геморрой, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.
  • Зубы и полость рта: зубная боль, гингивит, стоматит, образование язв на языке и в ротовой полости.
  • Кожа и ногти: зуд, сыпь, выпадение волос, потливость, повышенная сухость кожи, дерматит, экзема, язвы, усиление шелушения, изменение ногтевой пластины, образование папиллом.
  • Костно-мышечная система: мышечные судороги, артралгии, боли в конечностях, плечевом поясе или спине, отечность суставов, миалгия, бурсит, синовит, тенденит.
  • Мочеполовая система: дизурия, гематурия, никтурия, поллактурия, меноррагия, боли в почках.
  • Другие побочные реакции: повышение температуры, усталость, утомляемость, озноб, жар, боли в грудной клетке, замедление заживления ран.
  • Реакции местного характера: зуд, гиперемия, отек, боль в месте инъекции.

Российский аналог стоит гораздо дешевле.

Активный компонент препарата представляет собой человеческие моноклональные антитела, образующие стабильные высокоаффинные комплексы антиген-антитело с фактором некроза опухоли и его рецепторами. Применяют при разных формах псориаза, в том числе при прогрессирующем псориатическом артрите.

Как применять

Препарат вводят подкожно один раз в месяц (в один и тот же день).

Использование Симпони способствует улучшению показателей активности псориатического артрита. Это касается количества опухших и болезненных суставов, энтезита, дактилита.

Препарат заметно снижает выраженность симптоматики при псориазе кожи и ногтей. В результате лечения улучшается физическая функция и качество жизни пациентов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.
  • Умеренная или тяжелая форма сердечной недостаточности.
  • Тяжелые инфекции, активный туберкулез.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Возраст до 18 лет.

Побочные явления

  • Инфекционные и паразитарные болезни: инфекции верхних дыхательных путей, бактериальные и вирусные инфекции, сепсис, септический шок.
  • Опухоли (доброкачественные, злокачественные): плоскоклеточный рак, рак кожи, миелоцитарный невус, лейкоз, лимфома.
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Иммунная система: гиперчувствительность, крапивница, бронхоспазм.
  • Эндокринная система: нарушения со стороны органов эндокринной системы.
  • Обмен веществ: повышение липидов и глюкозы в крови.
  • Нервная система: головные боли, головокружение, парестезии, демиелинизирующие заболевания.
  • Психические нарушения: бессонница, депрессия.
  • Органы зрения: покраснение и раздражение глаз, нарушение зрения, конъюнктивиты.
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, аритмия, стенокардия, тромбоз, застойная сердечная недостаточность.
  • Дыхательная система: бронхиальная астма с сопутствующими симптомами.
  • Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, запоры, боли в животе, рефлюкс, стоматит, повышение активности ферментов печени, нарушения функции печени.
  • Кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, алопеция, ухудшение течения псориаза.
  • Костно-мышечная система: волчаноподобный синдром.
  • Органы мочеполовой системы: заболевания мочевого пузыря, почек, нарушения менструации.
  • Местные реакции: кровоподтек, боль, уплотнение, раздражение, парестезия.
  • Нарушения общего характера: астения, гипертермия, дискомфорт в области груди.
  • Связанные с введением лекарства осложнения: переломы костей.

Безопасно ли это?

Основная опасность применения препаратов с моноклональными антителами при лечении псориаза заключается в снижении защитных сил организма, в результате которого возрастает риск развития многочисленных заболеваний, включая опасные инфекции и онкологические болезни.

Статья написана по материалам сайтов: dermatologinfo.ru, vysypanie.ru, dermalight.su, 1psoriaz.ru.

»

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий

Adblock detector