Тилдракизумаб — для лечения средних и тяжелых форм псориаза

Новейшее антипсориатическое средство Тилдракизумаб уже успешно прошло первые клинические испытания: установлено, что препарат прекрасно переносится пациентами, которые страдают тяжелой и среднетяжелой формой псориаза.

«Псориаз – это сложная патология, которую практически невозможно вылечить полностью. В течение пятнадцати лет мы изучали любые возможности лечения данного заболевания, и добились определенного прогресса: согласно последним испытаниям, новое, разработанное нами средство успешно блокирует ключевое звено в цепи развития псориаза, устраняя болезненные признаки заболевания», — утверждает профессор Алекса Кимбелл, которая является ведущим доктором-дерматологом Университета Гарварда и Медцентра Бет-Израиль.

Новейший препарат Тилдракизумаб представляет собой сочетание выборочно реагирующих моноклональных антител, которые принадлежат к разряду биопрепаратов. Лекарство аналогично молекулам, вырабатываемым в организме для противостояния заболеванию.

Тилдракизумаб относится к медикаментам – избирательным ингибиторам интерлейкина-23.

Клинические эксперименты над новым медикаментом были профинансированы фармацевтическим объединением Merck.

В исследованиях были задействованы почти две тысячи пациентов с различными формами псориаза, которые проходили лечение в разных клинических центрах нескольких стран мира.

Пациенты-добровольцы, участвующие в эксперименте, имели более 30% пораженной псориазом поверхности туловища. Их в случайном порядке разделили на три группы. Пациенты первой группы получали внутривенные инъекции нового препарата в количестве 200 мг. Дозировка для второй группы составляла 100 мг. Третья группа больных получали лекарство-«плацебо».

Через 12 недель терапии у 65% больных было обнаружено стойкое улучшение состояния: они практически избавились от ведущих симптомов псориаза. В группе, участники которой принимали «плацебо», улучшение было зафиксировано лишь в 10% случаев.

«Несомненно, нам ещё предстоит много работы над усовершенствованием нового лекарственного средства. Наша задача – сделать медикамент предельно эффективным при минимальной опасности влияния на работу других органов и систем. Итоги исследования указывают на то, что останавливать эксперимент через двенадцать недель было неразумно: это слишком короткий отрезок времени для того, чтобы получить корректные и правдивые результаты по степени излечения псориаза», — замечают авторы исследования.

Ранее медицинские специалисты применяли для лечения псориаза преимущественно препараты первого поколения, которые появились на фармацевтическом рынке около пятнадцати лет назад. Эти препараты позволили качественно улучшить показатели и частоту ремиссий у пациентов с тяжелыми формами заболевания.

Медикамент Тилдракизумаб, недавно разработанный учеными, должен в разы улучшить качество лечения псориаза.

С итогами последних исследований в данном направлении можно ознакомиться на страницах периодического научного журнала The Lancet.

Псориаз в тяжелой форме: классификация, особенности, усугубляющие факторы, лечение

Современная медицина не позволяет вылечить псориаз полностью, но облегчить симптоматику болезни можно на любой стадии. Более того, тяжелая форма псориаза требует незамедлительного вмешательства врача-дерматолога, поскольку неконтролируемые осложнения могут привести к смерти больного.

Классификация псориаза

Каждой болезни в международной системе присваивается свой код

Каждое заболевание в медицинской практике имеет свой номенклатурный номер, который установлен по международной системе МКБ-10. Такое номерное обозначение указывает на типичные признаки болезни. Для псориаза это L40 и дополнительное значение после точки (к примеру, L40.3). Различают такие типы:

Также существует еще 2 международные системы классификации: Национального медицинского фонда США и по международному индексу PASI. Первая определяет заболевание в зависимости от масштабов поражения кожного покрова и считается недостаточно полной (не классифицирует сведения о степени распространения или относительно течения болезни). В ней есть всего три пункта:

  • очаги затронули 2% от общей площади тела – легкая форма;
  • псориаз поразил до 10% кожного покрова – средняя форма;
  • очаги болезни покрывают более 10% – тяжелая форма псориаза.

Международный индекс PASI опирается в своей классификации на следующие факторы:

  • количество очагов на теле;
  • наличие шелушений, фактор отслоения омертвевших частиц;
  • площадь поражения кожного покрова;
  • характерные признаки (эритемы, высыпания, папулы и пр.);
  • локализация поражений.

Также данное заболевание в зависимости от формы подразделяется на две большие группы:

  • традиционная форма с ранним или поздним началом;
  • эритродермия псориатическая.
  • генерализированная форма (герпетиформное эмпедиго, болезнь Цумбуша и др.);
  • заболевание, протекающее по форме кольцевидной эритемы центробежного типа;
  • пальмоплантарная форма (ладони и стопы).

Но есть и такие типы псориаза, которые не входят в основные группы. Среди них:

  • болезнь Напкина;
  • экссудативный тип;
  • себорейноподобная форма;
  • болезнь, вызванная применением некоторых групп лекарственных препаратов;
  • атипичная форма, когда поражение распространяется на складки кожи и сгибательные зоны конечностей.

По степени тяжести псориаз может быть легким и тяжелым. Последний характеризуется не только поражениями кожи, но и системными проявлениями (к примеру, развитием артрита суставов).

Виды тяжелых форм псориаза и их особенности

При тяжелой форме данного заболевания поражение кожного покрова составляет не менее 5%. Псориаз затрагивает суставы и ногтевые пластины, а также могут проявляться вторичные инфекции и иные системные проявления.

Экссудативный псориаз

Тяжелая форма псориаза требует незамедлительного вмешательства врача-дерматолога

Чаще всего такая форма встречается у тех, кому был поставлен один из следующих диагнозов: ожирение, сахарный диабет, болезни щитовидной железы, нарушения эндокринной системы в целом, какие-либо сбои в работе иммунитета.

Особенностью экссудативного типа является возникновение чешуек с рыхлой структурой на поверхности псориатических бляшек. Сами чешуйки образуют сплошную корку желтого цвета, пропитаны экссудатом, а их края гиперемированы.

Для данной формы характерны жжение, интенсивный зуд и воспалительные процессы. После удаления желтой корки начинается активное выделение экссудата, а поверхность папул становится влажной и кровоточащей.

Пустулезный псориаз

Поражает кожу ладоней и стоп, при этом может быть локализованным либо генерализованным. Пустулезная форма сопровождает, как правило, обычный псориаз и характеризуется наличием гнойных сегментов.

Причиной возникновения заболевания данного типа могут стать:

  • прием медикаментов (глюкокортикоиды, некоторые антибиотики);
  • гормональный сбой (лечение гормональными препаратами, использование гормональной контрацепции);
  • стрессы, систематическая усталость;
  • хронические инфекционные заболевания.

Локальная разновидность пустулезной формы называется «тип Барбера» и характеризуется появлений гнойных высыпаний на своде стопы, ладонях или на подошве. Механизм развития следующий: сперва появляются красные пятна, на месте которых со временем возникают пустулы с прозрачным содержимым. В течение нескольких дней содержимое пузырьков становится гнойным.

В процессе прогрессирования болезни некоторые пустулы ссыхаются и покрываются коркой коричневого цвета, а на месте других красных пятен образуются новые пузырьки. Особенностью является то, что пустулезные элементы как бы утоплены в кожу, и не возвышаются над ее поверхностью.

Псориатическая эритродермия

Такая тяжелая форма псориаза развивается вследствие неправильного лечения вульгарного псориаза и представляет собой сложную токсическую и аллергическую реакцию кожи. Но осложнение такого типа могут спровоцировать и другие внешние факторы:

  • перегрев организма при длительном пребывании на солнце;
  • стрессы, моральное и физическое истощение организма;
  • прием определенных мед. препаратов;
  • злоупотребление алкоголем и никотином.

Первая стадия эритродермии характеризуется покраснением кожи и чувством стягивания. Затем проявляется жжение, сильный зуд, и боль. Проявляется отечность кожного покрова, шелушение. Состояние больного резко ухудшается: повышается температура, увеличиваются лимфатические узлы, начинают болеть суставы.

С развитием болезни усиливаются симптомы общей интоксикации: пациент жалуется на изнуряющие головные боли, расстройство желудка, общую слабость. Эритродермия, сопровождающая псориаз, — это одно из самых опасных осложнений, которое может привести к смерти больного. Генерализированный воспалительный процесс обширного поражения приводит к отслоению кожи. Если в данной ситуации происходит вторичное инфицирование, то это грозит сепсисом и последующей гибелью человека.

Как определить степень тяжести заболевания?

Только квалифицированный врач-дерматолог сможет точно определить степень заболевания

Определить степень и форму псориаза может только врач-дерматолог. Для этого он проводит тщательный осмотр кожных покровов, волосистой части головы, ногтей, слизистой. В некоторых случаях требуется проведение биопсии (берется образец кожи для изучения под микроскопом).

Также доктор обязан узнать жалобы больного и сопоставить услышанное с результатами обследования. При осмотре важно определение следующих факторов:

  • локализация сыпи;
  • внешний вид и форма;
  • расположение фрагментов сыпи относительно друг друга.

Собрав информацию о псориатической сыпи, врач сопоставляет её с данными международных классификаций. Различают 3 степени тяжести болезни:

  1. Легкая (поражение до 2%). Выраженная клиническая картина отсутствует. Псориатические бляшки при этом не наблюдаются или имеют единичный характер расположения. Кожный покров на месте поражения умеренно красный; присутствует слабый зуд. Десквамация (шелушение) кожи минимальная; воспаление отсутствует или слабо выражено.
  2. Умеренная (поражение до 10%). Клиническая картина становится отчетливой. Присутствуют перечисленные выше симптомы: единичные псориатические бляшки, шелушение и воспаление кожи. Проявлены зуд и жжение.
  3. Тяжелая (поражение более 10%). Толщина и диаметр бляшек значительно больше в сравнении с умеренной степенью. Снижается эластичность кожи, наблюдается покраснение, отечность, шелушение сероватых корок. Зуд и жжение становятся мучительными для больного.
Это интересно:  Экзематозный дерматит: лечение, симптомы, причины

Чем опасна тяжелая форма псориаза с осложнениями?

В качестве хронических дерматологических заболеваний псориаз занимает одну из лидирующих позиций. Его осложнения опасны тем, что в патологический процесс вовлекаются суставы и жизненно важные внутренние органы: сердце, почки, печень и сосудистая система.

Когда псориаз переходит в тяжелую форму, то больной теряет способность выполнять ежедневную работу, ухаживать за собой, ходить на работу. В таком случае может идти речь о присвоении ему категории инвалидности.

Помимо этого развиваются серьезные психологические проблемы. Это характерно для тех случаев, когда очаги поражения располагаются на открытых участках тела (лицо, руки, голова). Значительный физиологический и психологический дискомфорт доставляет заболевание, локализирующееся на половых органах, что препятствует нормальной половой жизни. Тяжелая форма псориаза на фото выглядит удручающе, а в жизни доставляет дискомфорт.

Все эти факторы приводят к нарушениям социальной адаптации, пациент становится уверенным в своей непривлекательности, проявляется неврозность, затяжная депрессия, суицидальные наклонности. В таком случае обязательно обратиться к специалисту.

Факторы, влияющие на переход псориаза в тяжелую форму

Отличительной чертой заболевания выступает волнообразный характер его протекания. Это значит, что симптоматика обостряется в период с конца осени по начало весны и снижается летом. Помимо температурных и влажностных показателей окружающей среды, на обострение состояния могут влиять следующие факторы:

  • несбалансированный рацион питания; недоедание либо переедание; употребление запрещенных продуктов и алкоголя;
  • вредные привычки (курение);
  • недосыпание, физическое и моральное истощение;
  • сильные потрясения, хронический стресс;
  • снижение иммунитета после инфекционного или вирусного заболевания;
  • отсутствие надлежащей личной гигиены, несоблюдение её правил; чрезмерное внимание к чистоте очагов псориаза;
  • резкое изменение гормонального фона в результате беременности, аборта, климакса, приема мед. Препаратов;
  • ношение тесной одежды и обуви; укусы насекомых, которые больной расчесывает или трет из-за постоянного зуда;
  • контакт химических составов с очагами воспалительного процесса (бытовая химия, декоративная косметика и пр.).

Наиболее частой причиной перехода псориаза в самую тяжелую форму является несоблюдение рекомендаций врача или неправильно подобранная терапия. Важно определить правильное лечение уже на начальной стадии.

Дифференциальная диагностика

Для постановки правильного диагноза проводится биопсия кожи

Для правильной постановки диагноза важно принимать во внимание следующие пункты:

  1. Типичные проявления болезни: высыпания симметричны и имеют двустороннюю локализацию. Поэтому важно проводить тщательный осмотр кожного покрова: на некоторые высыпания пациент может просто не обратить внимание.
  2. Гистология характеризуется определенными особенностями: гиперкератоз (дифференциация кератиноцитов имеет локально ограниченные изменения), инфильтрация (образовывается воспалительный инфильтрат) и эритема (сильное покраснение).
  3. Начальные признаки представлены узелковой сыпью розового или красного цвета, которая в результате шелушится. Такая сыпь называется папула, покрывают её серо-белые чешуйки. Они свидетельствуют об ускоренной кератинизации (ороговение кожи) и слущиваются сперва на самом верху утолщенного пятна, а затем и на всей его поверхности.
  4. Стадии псориаза – для каждого этапа характерен определенный тип высыпаний. Здесь могут возникать сложности:
  • обратный псориаз, где отсутствует слущивание;
  • пустулезный псориаз, где пустулы стерильные, а инфильтрация незначительна;
  • псориатическая эритродермия, когда узелковая сыпь отсутствует.

Сложности дифференциальной диагностики возникают в сравнении псориаза с другими экзематозными и папулосквамозными болезнями кожного покрова. Суть затруднений заключается в том, что данные заболевания также сопровождаются гиперкератозом, их патогенез и этиологию, как правило, невозможно отследить.

Потому для постановки верного диагноза может быть недостаточно дерматоскопии. В таких случаях проводится биопсия кожи, результаты которой способны предоставить гистологическую картину. Эти данные соотносятся с клиническими проявлениями и любыми лабораторными анализами.

Лечение тяжелых форм псориаза

Лечебные грязевые ванны являются одним из наиболее высокоактивных натуральных средств при борьбе с псориазом

На сегодняшний день не существует таких способов лечения, которые позволили бы полностью избавиться от любой из тяжелых форм псориаза. Терапия в таком случае представлена рядом препаратов, которые помогают снизить интенсивность симптомов, продлить срок ремиссии и укрепить иммунитет.

При осложнениях применятся комплексное лечение, включающее в себя использование внутренних и наружных средств:

  • Местное лечение осуществляется с помощью кремов, гелей, лосьонов, которые имеют различный спектр действия – размягчение корок, уменьшение экссудата, борьба с такими симптомами, как зуд, жжение, воспаление и гиперемия.

Состав таких препаратов может быть гормональным или негормональным. Первый вариант используется в период обострения, а второй – на время ремиссии. Также могут быть рекомендованы средства, в составе которых есть салициловая либо борная кислоты, цинк, деготь, нафталанская нефть.

  • Системная терапия (моноклональные антитела и цитостатики). Лечение тяжелых форм псориаза сопровождается приемом витаминов B, C, D, E. Обязательно назначаются препараты с ретиноидами – производными витамина A. Такая терапия способствует нормализации процессов кератинизации.
  • Важная роль отводится защите печени и выведению продуктов интоксикации. Для этого больному назначают гепатопротекторы и энтеросорбенты. Антигистаминные препараты помогают уменьшить зуд и жжение, а седативные средства позволяют бороться с бессонницей и раздражительностью.

Отдельно следует сказать о народной медицине и немедикаментозных средствах. Рецепты нетрадиционных медицинских систем могут выступать в качестве дополнительной терапии при легкой форме псориаза. Но когда развиваются осложнения, их использование запрещается докторами.

Результативным является отдых в курортных зонах, прохождение оздоровительных курсов в санаториях, временная смена климата с холодного на теплый, желательно морской.

Положительный эффект оказывают физиотерапевтические методы лечения: ПУВА, грязевые ванны, ультразвук, криотерапия, электросон, плазмаферез. Активно используют гирудотерапию (пиявки) и ихтиотерапию (мелкие рыбки).

Особое значение имеет диета – больной обязательно должен отказаться от простых углеводов, сахара, выпечки. Также следует исключить маринованные, копченые и соленые блюда. Рацион должен состоять из растительной пищи и кисломолочных продуктов.

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с псориазом пока не на вашей стороне.

И вы уже думали о кардинальных методах лечения? Оно и понятно, ведь псориаз может прогрессировать, в результате чего сыпью покрывается 70-80% поверхности тела. Что ведет к хронической форме.

Красные пузырчатые волдыри на коже, зуд, трещины на пятках, отшелушивание кожи. Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке. Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Рекомендуем прочитать секрет излечения от врача-дерматолога Российского Центра Дерматологии.

«Илюмиа»: новый препарат для лечения псориаза

Тилдракизумаб связывается с субъединицей p19 интерлейкина 23.

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение «Сан фармасьютикал индастриз» (Sun Pharmaceutical Industries) на «Илюмиа» (Ilumya, тилдракизумаб) для терапии взрослых пациентов с умеренно-тяжелым бляшечным псориазом, являющихся кандидатами на системное лечение или фототерапию.
  • Гуманизированное моноклональное антитело тилдракизумаб (tildrakizumab), подкожно вводимое каждые двенадцать недель, избирательно связывается с субъединицей p19 интерлейкина 23 (IL-23), ингибируя его взаимодействие со своим рецептором. IL-23 — естественный цитокин, вовлеченный в воспаление и иммунные ответы. Эффект тилдракизумаба проявляется в подавлении выброса провоспалительных цитокинов и хемокинов.
  • В 2014 году «Сан» приобрела у «Мерк и Ко» (Merck & Co.) исключительную лицензию на тилдракизумаб, а в 2016-м договорилась с испанской «Альмираль» (Almirall) о реализации грядущего медикамента в Европе. Появление «Илюмиа» в Старом Свете предположительно состоится в конце 2018 года — начале 2019-го.

Подробности

Клинические испытания reSURFACE 1 и reSURFACE 2 охватили 926 человек, которым назначали 100 мг тилдракизумаба или плацебо. Препарат вводился в самом начале экспериментального лечения, на четвертой неделе, а затем каждые двенадцать недель на протяжении максимум 64-недельного курса.

Первичными конечными точками, фиксируемыми на 12-й неделе, были выбраны: пропорция пациентов, достигших как минимум 75-процентного уменьшения композитного балла сообразного индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI 75), и пропорция участников, продемонстрировавших чистую или почти чистую кожу согласно оценочной шкале врача (PGA 0/1) и улучшения не менее чем на два пункта.

После двух инъекций «Илюмиа» показатель PASI 75 совокупно продемонстрировали 63% пациентов, после трех инъекций — уже 77%. К PGA 0/1 вышли соответственно 57% и 66% испытуемых.

Согласно отраслевым прогнозам, пиковый потенциал спроса на «Илюмиа» составляет 300 млн долларов, и на его достижение уйдет где-то три-три с половиной года. Очевидно, крупнейший индийский фармпроизводитель довольно поздно решил выйти на переполненный рынок псориаза, и потому «Сан» следует сделать основным аргументом выбора в пользу «Илюмиа» низкую относительно конкурентов цену.

Соперничество и правда выглядит устрашающим. Так, почву застолбили три блокатора интерлейкина 17 (IL-17): «Козэнтикс» (Cosentyx, секукинумаб), «Тальтц» (Taltz, иксекизумаб) и «Силик» (Siliq, бродалумаб) — ими занимаются «Новартис» (Novartis), «Илай Лилли» (Eli Lilly) и «Вэлиант фармасьютикалс интернешнл» (Valeant Pharmaceuticals International). Ну а «Янссен» (Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), развивает «Тремфиа» (Tremfya, гуселькумаб), который, как и «Илюмиа», таргетирован на p19-субъединицу интерлейкина 23.

Это интересно:  Розовый лишай у человека: симптомы и лечение болезни на теле

Десятка топовых противопсориатических препаратов в 2022 году. Изображение: EP Vantage.

«Козэнтикс», весьма быстро ставший бестселлером, был одобрен FDA в январе 2015 года. Через год секукинумаб расширил спектр показаний, добавив анкилозирующий спондилит и псориатический артрит. В 2016 и 2017 гг. продажи «Козэнтикса» составили 1,13 и 2,07 млрд долларов. Недавно «Новартис» поделилась положительной пятилетней динамикой пациентов, придерживающихся терапии секукинумабом.

«Тальтц», на который разрешение было получено в марте 2016 года, в декабре 2017-го добавил псориатический артрит. Реализация иксекизумаба в 2016 году вышла на 113 млн долларов, в 2017-м ему удалось собрать 559 млн долларов.

«Силик», заручившийся положительным вердиктом регулятора в феврале 2017 года, находится в подвешенном состоянии, поскольку, в отличие от всех прочих препаратов, идет с «чернорамочным» предупреждением о рисках суицидального настроения и поведения. Даром что ли от него отказались «Амджен» (Amgen) и «АстраЗенека» (AstraZeneca).

Наконец, «Тремфиа», зеленый свет которому был включен в июле 2017 года, позиционируется в качестве более эффективной альтернативы «Стеларе» (Stelara, устекинумаб) авторства «Джонсон энд Джонсон», нацеленному на p19-субъединицу интерлейкина 12 (IL-12) и интерлейкина 23 — и потому менее специфичному.

Продажи гуселькумаба безо всяких сомнений будут расти, причем, похоже, за счет отъема части пациентов у устекинумаба. Тем не менее «Стелара», одобренный еще в сентябре 2009 года и применяемый в терапии псориаза, псориатического артрита и болезни Крона, сгенерировал в 2016 и 2017 гг. 3,23 и 4,01 млрд долларов.

К слову, «Сан» опрометчиво провела сравнение «Илюмиа» с устаревшим «Энбрелом» (Enbrel, этанерцепт) — куда правильнее, дабы набрать дополнительных очков среди клиницистов, надо было отталкиваться от эффективности «Хумиры» (Humira, адалимумаб) и «Стелары». В идеале же следовало сравнить «Илюмиа» с ингибитором интерлейкина 17 вроде «Козэнтикса».

Как бы то ни было, «Илюмиа», скорее всего, окажется востребован среди тех пациентов, которые не ответили на назначение «Стелары» или ингибиторов интерлейкина 17. Но и в данном случае спрос не будет велик с учетом улучшения ситуации с ценовой доступностью ингибиторов фактора некроза опухоли (TNF), стоимость которых падает в связи с появлением их биосимиляров.

Тем временем «ЭббВи» (AbbVie) доводит до кондиции таргетированный на интерлейкин 23 рисанкизумаб (risankizumab), разрабатываемый совместно с «Бёрингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim). Экспериментальный препарат показал высочайшую эффективность — лучшую, чем даже у сильного «Тремфиа».

Сравнение эффективности рисанкизумаба (risankizumab) в лечении псориаза с другими препаратами, такими как «Хумира» (Humira, адалимумаб), «Стелара» (Stelara, устекинумаб), «Козэнтикс» (Cosentyx, секукинумаб), «Тальтц» (Taltz, иксекизумаб), «Силик» (Siliq, бродалумаб), тилдракизумаба (tildrakizumab), «Тремфиа» (Tremfya, гуселькумаб).

Тилдракизумаб vs псориатический артрит

Название этого моноклонального антитела – Тилдракизумаб. В исследовании оно фигурирует под двумя кодами: MK-3222 и SUNPG1623. Буквы “MK” в первом коде говорят о том, что разработка препарата идет к кооперации с компанией Merck, которое, как я думаю, заведует выводом тилдракизумаба на американский рынок.

Про тилдракизумаб мы говорим впервые, но о других антителах против интерлейкина-23 я уже рассказывал. Вы можете почитать про их механизм действия, например, в статье Исследование с Гуселькумабом.

В следующих постах я расскажу о том, что известно о тилдракизумабе из завершенных исследований у пациентов с хроническим бляшечным псориазом. А пока поговорим об этом исследовании – CLR_16_23.

Sun Pharma планирует включить 450 пациентов. Набор будет идти в США, Аргентине, Великобритании, Венгрии, Германии, Испании, Мексике, Польше, Украине, Чили и России.

Участников рандомизируют в одну из пяти групп: четыре группы будут получать [подкожные] инъекции тилдракизумаба, а пятая – плацебо. Длительность лечения, возможно составит 24 недели. Крастность введения составит, наверное, один раз в четыре недели, но может быть и более замысловато.

Будет ли для пациентов в группе плацебо предусмотрен переход на препарат – не знаю. Спрашивайте об этом у исследователей или читайте в информированном согласии.

Основные критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Симптомы псориатического артрита как минимум за 6 месяцев до исследования
  • Как минимум 3 воспаленных и 3 болезненных сустава
  • Пациент получает стабильные дозы НПВС как минимум 4 недели до начала исследования
  • Можно сопутствующие метотрексат, лефлуномид и пероральные стероиды, но в стабильных дозах

Набор пациентов, согласно сайту Минздрава, предполагается здесь:

  • Барнаул, Краевая клиническая больница
  • Владимир, Областная клиническая больница»
  • Ижевск, ООО «АЛЬЯНС БИОМЕДИКАЛ-УРАЛЬСКАЯ ГРУППА»
  • Казань, Городская клиническая больница №7
  • Казань, Республиканская клиническая больница МЗ Республики Татарстан
  • Кемерово, Кемеровская областная клиническая больница имени С.В. Беляева
  • Курск, Курская областная клиническая больница
  • Москва, Главный клинический госпиталь МВД РФ
  • Москва, НИИ ревматологии имени Насоновой
  • Москва, ООО «Практическая медицина»
  • Новосибирск, КДРЦ «Здоровые суставы»
  • Петрозаводск, Республиканская больница имени Баранова
  • Санкт-Петербург, ООО «Институт медицинских исследований»
  • Санкт-Петербург, Северо-Западный ФМИЦ имени В.А. Алмазова (на Аккуратова, д2)
  • Смоленск, Государственный медицинский университет
  • Томск, Сибирский ГМУ, Терапевтическая клиника, Ревматологическое отделение
  • Ярославль, Клиническая больница № 3
  • Ярославль, Клиническая больница СМП имени Н.В. Соловьева

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Руководство по лечению

Сегодня медицина еще не нашла единственного «верного» средства, которое избавило бы человечество от псориаза раз и навсегда — это дело будущего. Поэтому целью лечения этого недуга является облегчение состояния больного, достижение ремиссии, снятие симптомов, уменьшение площади бляшек и проявлений на коже. Традиционная медицина применяет для этого широкий спектр методов и средств: от «средневековых» серы и дегтя, до самых последних разработок современной медицины.

И это не случайно, поскольку псориаз многообразен и очень распространен. От его неприятных проявлений на планете страдает почти 300 млн [1] человек, и поиск методов лечения (так же, как и поиск первопричины его возникновения) не останавливается ни на секунду.

[1] По данным статистики, псориазом страдают 2-4% от общей численности населения Земли, которая на 2018 год составляет не менее 7,5 млрд человек. Parisi R, Symmons DP, Griffiths CE, Ashcroft DM; Identification and Management of Psoriasis and Associated ComorbidiTy (IMPACT) project team (February 2013). «Global epidemiology of psoriasis: a systematic review of incidence and prevalence». J Invest Dermatol 133 (2): 377–85.

Выбор вида лечения псориаза зависит от формы и стадии болезни, а также от индивидуальных особенностей пациента (страдает ли он еще какими-то хроническими заболеваниями; подвержен ли аллергии и т.д.)

При лечении легких форм псориаза врачи-дерматологи стремятся использовать средства с минимальным риском возникновения побочных эффектов. И только в случае, если эффект от их применения малозаметен, либо отсутствует вовсе — пробуют другие, более действенные, но при этом и потенциально более токсичные для организма в целом.

Такой подход к лечению псориаза на медицинском языке называется «лестницей терапевтических мероприятий». Обычно в качестве первого шага по этой лестнице предлагается местное лечение наружными средствами: мазями, кремами, лосьонами.

ВАЖНО! Несмотря на то, что лекарства от этой болезни разделяются на безрецептурные и рецептурные, каждое из них должен назначать только врач-дерматолог.

Самолечение псориаза под лозунгами:

А попробую-ка я намазать бляшки мазью «посильнее»!

Пойду куплю таблетки, ох и дорогие, мне-то врач их не назначил, а Маше они вон как помогли!

К великому сожалению не дает долговременного эффекта, зато неумолимо разрушает печень (именно она принимает на себя все токсические удары), и во многих случаях приводит к тягостным последствиям. Псориаз может начать развиваться с новыми силами, перестав реагировать на применяемые против него меры, и, как следствие, захватывать «новые территории»: как на коже, так и проникая в глубь организма. А если добавить к этому еще и весьма вероятный риск развития псориатического артрита?

К местным (врачи еще называют их топическими) препаратам от псориаза относятся кремы, мази, гели, лосьоны. При стабильном состоянии и на стадии стойкого улучшений (ремиссии), обычно применяют те из них, которые способствуют рассасыванию сыпи, устранению зуда, смягчению и увлажнению кожи. А в моменты обострения врач-дерматолог выписывает более сильные средства на гормональной основе.

Негормональные наружные средства

Традиционные мази, кремы, лосьоны, применяющиеся при псориазе много десятилетий (некоторые даже – столетий) содержат деготь, нафталан, ихтиол, салициловую или молочную кислоту, цинк. Их применение призвано размягчить утолщенный и ороговевший слой кожи, снять раздражение и воспаление, нивелировать внешние проявления недуга, тем самым повысив качество жизни пациента. Пожалуй, самое известное вещество для изготовления подобных средств – нафталан, получаемый из уникального сорта азербайджанской нефти. К сожалению эти легендарные препараты часто становятся объектом фальсификации, поэтому на 100% быть уверенным в том, что вам предлагают именно это средство, можно лишь приехав на одноименный курорт Нафталан.

В лечении псориаза также широко применяются негормональные мази на основе синтетического аналога витамина Д3 (кальципотриола), которые замедляют рост клеток, ускоряют их созревание, способствуют восстановлению нормальной структуры кожи на месте поражения.

Существуют довольно авторитетные исследования, как российские, так и зарубежные, подтверждающие действенность в уменьшении псориатических бляшек, яркости высыпаний, повышения эластичности коже, заживлении трещин при применении кремов/гелей/мазей на основе ретинола (витамина А). Правда исследователи без утайки пишут, что наилучший эффект проявляется при псориазе, существующем один год и менее, и полностью «убрать» высыпания эти препараты не в силах. Поэтому наружные средства на основе ретинола при псориазе рекомендуются в основном в качестве дополняющего средства. Также в лечении псориаза применяются препараты на основе ретинола в таблетках и капсулах, но о них мы поговорим в разделе Системное лечение (см. ниже).

Это интересно:  Применение препарата Лактофильтрум при псориазе: дозировка, схема лечения, отзывы

Гормональные наружные средства

Это мази и лосьоны на основе глюкокортикостероидов (ГКС) — лекарств, оказывающих противовоспали- тельное, противоотечное и иммуномодулирующее действие: гидрокортизон, флуметазон, триамцинолон, клобетазол и т.д. Эти средства снимают зуд, устраняют ощущение стянутости, обладают противоаллергическим действием. Казалось бы — фактически, панацея от псориаза!

ВАЖНО! Данные препараты относятся к классу рецептурных препаратов, и должны использоваться под строгим врачебным контролем!

Естественное солнечное излучение медики с успехом научились «заменять» искусственным, применяя аппараты для фото- и фотохимиотерапии псориаза. Одна методика от другой (не вдаваясь в технические подробности) для больного отличается тем, что при фототерапии на пораженные псориазом участки тела «просто» воздействуют УФ-лучами, а при фотохимиотерапии (ПУВА) перед сеансом нужно принять во внутрь специальный препарат, усиливающий действие облучения. Также в фототерапии используют эксимерный лазер, который позволяет проводить лечение отдельных труднодоступных очагов поражения.

ВАЖНО! При применении методов физио- и фототерапии возможно проявление побочных явлений: зуд, сухость кожи (и соответственно, усиление дискомфортных ощущений), головная боль, тошнота. Во избежание передозировки УФ-облучения нужно проводить подобную терапию только в условиях поликлиники или стационара. Домашние «облучатели», равно как и солярий в ближайшем салоне красоты для этого не годятся.

Если все перечисленные выше методы при псориазе среднетяжелой и тяжелой степеней не дают видимого положительного результата, или он очень быстро «сходит на нет», что часто бывает при средних и тяжелых формах псориаза, врач будет рассматривать более действенные препараты — уже те, что принимаются во внутрь: таблетки, капсулы, инъекции.

Как правило такие лекарственные средства назначают в период обострения болезни, курс начинают либо в стационаре, либо под строгим контролем врача в поликлинике, чтобы иметь возможность оперативно отслеживать любые негативные изменения в состоянии и при необходимости корректировать прием препарата.

Сегодня при псориазе применяется несколько групп препаратов:

ретиноиды (витамин А в высоких дозах). Примеры препаратов: тигасон, неотигазон и др.

Выпускаются в основном в капсулах. Влияют на созревание поверхностного слоя кожи и устраняют нарушения этого процесса, вызванные псориазом. Т.к. их действие основано на применении аналога витамина А в высоких дозах — имеет высокую токсичность.

традиционная системная терапия. Примеры препаратов группы: метотрексат, неорал, сандимун и др.

Снижают активность клеток-киллеров иммунитета, которые и провоцируют усиленное деление клеток кожи и появление псориатических бляшек. Применяются как в виде таблеток и внутривенных инъекций.

Наиболее известный препарат этой группы – метотрексат, тормозящий избыточный рост и размножение нетипичных клеток кожи, и один из самых давно применяемых и поэтому хорошо исследованных лекарственных системных средств при псориазе. Имеет широкий спектр противопоказаний и нежелательных эффектов.

кортикостероиды. Пример препаратов группы: преднизолон, бетаметазон, дексаметазон.

Системные глюкокортикостероиды из-за их высокой токсичности, назначают небольшими курсами при тяжелом и очень тяжелом течении заболевания, чаще всего при псориатическом артрите. Выпускаются как в таблетках, так и в ампулах для инъекций.

таргетные синтетические противовоспалительные препараты. Пример препарата группы: апремиласт

Таблетированные лекарственные препараты имеют специфический механизм внутриклеточного действия за счет маленького размера молекул действующего вещества. По сути — избирательно «выключают» сигналы клеток, провоцирующие воспалительные процессы кожи и суставов. Назначаются при непереносимости / неэффективности / наличии противопоказаний к традиционной системной терапии.

биологические препараты. Пример препаратов группы: этанерцепт, инфликсимаб, адалимумаб, устекинумаб, секукинумаб, голимумаб и др.

Биологические препараты разработаны относительно недавно, и применяются чуть более 10 лет в виде вакцин. Называются «биологическими», потому что синтезированы из человеческого или животного белка. Эти препараты способны точечно (по типу «ключ-замок») воздействовать на клетки, провоцирующие воспалительный процесс в коже. Терапия биологическими препаратами связана с повышенным риском возникновения инфекционных заболеваний. По этой причине у пациента должны быть исключены инфекции, включая туберкулез.

ВАЖНО! Данные препараты назначаются врачом и приобретаются по рецепту! Требуют регулярного наблюдения у лечащего врача и мониторинга лабораторных показателей!

Терапия псориаза и псориатического артрита генно-инженерными биологическими препаратами является одним из наиболее перспективных достижений фармакотерапии в группе иммуносупрессивных и иммуномодулирующих препаратов. Это препараты, изготовленные из клеток человека или животных, которые действуют на иммунную систему. Существует несколько видов биологических методов лечения, которые действуют на разных стадиях воспалительного процесса. Мы можем суммировать их в:

  • Anti TNF: они блокируют важный белок при воспалении, называемый фактором некроза опухоли (TNF). Введение препаратов может быть подкожным или внутривенным, для чего необходимо обратиться в больницу или в дневной центр.
  • Anti IL-12/23: они блокируют белки, называемые интерлейкинами (IL) 12 и 23, которые также участвуют в воспалении, но через механизм, отличный от TNF. Эти препараты вводятся подкожно.
  • Anti-IL 17: они блокируют белок, известный как IL-17, который содержится в нескольких типах клеток, включая кератиноциты, и предотвращает развитие воспаления. Эти препараты вводятся подкожно. 17

Особенностями данного вида терапии является:

  1. мощное избирательное воздействие на ключевые звенья иммунопатогенеза псориаза;
  2. высокая эффективность и скорость воздействия;
  3. большая вероятность остановки прогрессирования заболевания и предотвращения развития суставных и костных деструкций, инвалидизации;
  4. благоприятное соотношение «риск/польза»;
  5. долгосрочная ремиссия.

Биологические методы лечения должны поддерживаться в течение длительного времени, поскольку их приостановка обычно приводит к появлению симптомов заболевания у большинства пациентов. Прежде чем начать биологическое лечение, необходимо выполнить некоторые тесты, такие как туберкулез, и избежать некоторых вакцин.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯМ

В связи с тем, что псориаз «хозяйничает» не только на коже, но и во всем организме, у человека могут возникать сопутствующие заболевания и болезненные состояния, которые тоже необходимо лечить с применением противогрибковых, противовирусных и антибактериальных препаратов — ведь кожа часто повреждается из-за расчесов, и в эти «двери» легко может попадать инфекция.

Поскольку псориазные высыпания практически всегда сопровождаются зудом, придется применять антигистаминные (противоаллергические) средства.

Порой человеку, больному псориазом, трудно смириться с течением болезни, особенно если ее проявления концентрируются на открытых частях тела: по линии роста волос, на лице, шее, плечах и т.д. Именно поэтому депрессия по праву считается одним из самых серьезных «осложнений» при псориазе. И если не удается избавиться от нее психологическими методами, необходимо обратиться к психоневрологу, который (если в этом есть необходимость) назначит прием антидепрессантов.

Описание ступени iv

Терапия псориаза и псориатического артрита генно-инженерными биологическими препаратами является одним из наиболее перспективных достижений фармакотерапии в группе иммуносупрессивных и иммуномодулирующих препаратов. Это препараты, изготовленные из клеток человека или животных, которые действуют на иммунную систему. Существует несколько видов биологических методов лечения, которые действуют на разных стадиях воспалительного процесса. Мы можем суммировать их в:

  • Anti TNF: они блокируют важный белок при воспалении, называемый фактором некроза опухоли (TNF). Введение препаратов может быть подкожным или внутривенным, для чего необходимо обратиться в больницу или в дневной центр.
  • Anti IL-12/23: они блокируют белки, называемые интерлейкинами (IL) 12 и 23, которые также участвуют в воспалении, но через механизм, отличный от TNF. Эти препараты вводятся подкожно.
  • Anti-IL 17: они блокируют белок, известный как IL-17, который содержится в нескольких типах клеток, включая кератиноциты, и предотвращает развитие воспаления. Эти препараты вводятся подкожно. 17

Особенностями данного вида терапии является:

  1. мощное избирательное воздействие на ключевые звенья иммунопатогенеза псориаза;
  2. высокая эффективность и скорость воздействия;
  3. большая вероятность остановки прогрессирования заболевания и предотвращения развития суставных и костных деструкций, инвалидизации;
  4. благоприятное соотношение «риск/польза»;
  5. долгосрочная ремиссия.

Биологические методы лечения должны поддерживаться в течение длительного времени, поскольку их приостановка обычно приводит к появлению симптомов заболевания у большинства пациентов. Прежде чем начать биологическое лечение, необходимо выполнить некоторые тесты, такие как туберкулез, и избежать некоторых вакцин.

Статья написана по материалам сайтов: ilive.com.ua, dermatologinfo.ru, mosmedpreparaty.ru, slipups.ru, xn--80agfhde9abgcmdh.xn--p1ai.

«

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий